EGFR抑制剂BDTX-1535是什么药？

2024年04月03日 | 642人阅读

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BDTX-1535是由Black Diamond Therapeutics研发的一种中枢神经系统渗透剂第四代不可逆（共价）EGFR抑制剂，可靶向第三代EGFR TKI获得性和内在耐药性突变，对EGFR WT有选择性，同时有很好的渗脑作用。

2023年10月，Black Diamond在欧洲癌症研究与治疗组织-美国国家癌症研究所-美国癌症研究协会（EORTC-NCI-AACR）分子靶点和癌症治疗研讨会上展示了BDTX-1535在NSCLC患者中的1期临床试验剂量递增试验的最新临床数据。

该项试验包括 27 名晚期/转移性 NSCLC 患者的临床数据，这些患者每天接受一次剂量，范围为25mg至400mg。研究结果表明，在同时表达获得性耐药性C797S和非经典驱动性EGFR突变的NSCLC患者中，BDTX-1535具有良好的耐受性和持久的反应。

BDTX-1535被FDA授予快速通道资格，用于二线治疗EGFR C797S突变NSCLC患者，目前BDTX-1535正在开展2期一线、二/三线治疗NSCLC患者的临床试验，其中二/三线治疗NSCLC患者的临床试验的2期数据预计将于2024年第三季度公布。

BDTX-1535在胶质母细胞瘤（GBM）临床前研究中也显示很好的疗效，对EGFR突变GBM有很好的抑制活性并且在脑内有很高的暴露量。与此同时，BDTX-1535的0/1期“机会之窗”临床试验（NCT06072586）于2023年10月开始招募，以评估正在接受计划手术切除的EGFR改变和/或融合的复发性高级别胶质瘤（HGG）患者的药代动力学、药效学和临床反应。

2024年04月03日

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