靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞治疗药品IMC002是什么药？

2024年04月28日 | 496人阅读

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IMC002是基于高特异性VHH抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞治疗药品，适应症为CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。

在临床前研究以及IIT研究中展现出良好的安全性和有效性。高特异性的VHH抗体将赋予IMCO02更好的耐受性以及潜在更大的临床剂量窗口和适应症范围

2023年1月17日，易慕峰递交IMC002注射液的临床试验申请获得CDE受理。本次临床试验申请的是”一项开放标签、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的I期临床试验”。该产品将同步在美国递交IND申请，并已于2022年7月18日获得FDA孤儿药资格认定。

2023年4月4日，CDE官网显示，苏州易慕峰生物科技有限公司提交的“IMC002注射液”新药研究性申请获得临床默示许可。适应症为CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部癌、晚期胰腺癌等。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月28日

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