新一代抗CTLA-4单克隆抗体ONC-392是什么药？

2024年05月07日 | 1117人阅读

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ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

在治疗多种实体瘤的PRESERVE-001试验中，ONC-392联合K药取得了30%的客观缓解率和90%的疾病控制率，全部13位患者中仅发生了3例3级的免疫相关不良事件，未发生4级或5级的不良反应，安全性十分良好。

根据I/II期PRESERVE-001试验的数据，CTLA-4单克隆抗体BNT316(ONC-392)在转移性PD-(L)1耐药非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出早期抗肿瘤活性和可控的安全性(NCT04140526)。

临床前研究表明，ONC-392比临床上使用的其他抗CTLA-4抗体更有效且免疫治疗毒性更小。2022年4月，FDA授予该药快速通道认证，用于治疗接受抗PD-(L)1治疗但疾病进展的转移性NSCLC患者。目前一项比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心III期临床研究正在进行中。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年05月07日

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