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2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)在1 月 8 日至 10 日于美国旧金山举办。此次会议上,易慕峰生物展示了其自主研发的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的自体CAR-T细胞治疗产品IMC002在晚期胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJ)患者中的 I/IIa 期 临床研究结果。
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1月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艺妙神州自主研发的CAR-T细胞候选药物INS19临床试验申请获批,分别用于治疗儿童及青少年复发或难治的CD19阳性的急性淋巴细胞白血病和成人复发或难治的CD19阳性的急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
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从患者体内提取的T细胞在实验室经过改造,可以精准识别并摧毁癌细胞,这正是CAR-T细胞疗法的魅力,但值得注意的是,CAR-T并非万能神药。 2021年,一款价值120万元的“抗癌神药”引发全民关注。“一针清除癌细胞”的案例在网络上迅速传播,让无数人看到了癌症治愈的新希望。
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1月8日,艺妙神州宣布其自主研发的CAR-T细胞治疗产品赛泊华®(通用名:泊基奥仑赛注射液,研发代号:IM19)针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)的二线治疗临床试验申请获得批准。此次获批标志着赛泊华®在适应症拓展上取得关键进展,未来有望为更多非霍奇金淋巴瘤患者提供更早线的治疗选择,同时这也是艺妙生物在全球范围内获批的第10个...
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自2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款CAR-T细胞产品上市短短几年的时间,这款曾经高达120万元一针的抗癌药在国内发展速度令人瞩目。截至目前,国内已经上市八款CAR-T细胞治疗产品,基因细胞药物的临床试验数量和治疗的患者人数众多,稳居世界前端。
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“上百万元,用不起”这是CAR-T细胞疗法在国内患者眼中的真实写照。作为肿瘤治疗领域的突破性进展,CAR-T疗法为血液肿瘤患者带来了希望,然而动辄百万元的治疗费用却让大多数家庭望而却步。
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12月22日,茂行生物宣布其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅱ期临床研究,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)。
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12月22日,茂行生物宣布其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅱ期临床研究,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)。
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