CAR-T细胞疗法BRG01治疗鼻咽癌的I期临床数据亮相ESMO

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布了百吉生物全球首创的针对EB病毒（EBV）特异性CAR-T细胞疗法BRG01用于治疗晚期转移性鼻咽癌的 I 期临床数据。

试验中共9例患者可评估疗效，结果显示：75%的患者肿瘤负荷持续减少，代谢活动减弱，部分患者肿瘤病灶达到完全缓解（CR），肿瘤减少100%，接受 BRG01 治疗的患者在输注后显示超过 6 个月的无进展生存期（PFS）。

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该试验表明，CAR-T细胞疗法BRG01显示出显著的抗肿瘤作用。

鼻咽癌是头颈部恶性肿瘤中的一种，恶性程度较高，加上鼻咽位置深且隐蔽，不容易被发现，因此早发现、早诊断尤为重要。

CAR-T细胞疗法是细胞疗法中的主要关注热点之一，通过从患者身上分离出T细胞，经过工程改造升级来杀死肿瘤细胞。

BRG01 是一种自体 T 细胞免疫疗法，通过基因修饰表达靶向 EBV 抗原的嵌合受体。它代表了Biosyngen在专门针对 EBV 的下一代 CAR-T 细胞疗法方面的全球创新。该疗法于 2022 年 12 月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 的临床试验批准，并于 2023 年 2 月获得 FDA 的临床试验批准。随后，它分别于 2023 年 6 月和 7 月被美国视频药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD）和快速通道资格认定（FTD），标志着在美国和中国同时取得快速进展。

目前CAR-T临床试验正在寻找鼻咽癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/safety-and-efficacy-of-a-novel-car-t-cell-therapy-brg01-targeting-the-epstein-barr-virus-envelope-glycoprotein-in-advanced-metastatic-nasopharyng

2.https://www.biosyngen.com/index.php/Classification/39.html