FDA已批准！溶瘤病毒让晚期肿瘤缩小39%，有患者肿瘤缩小超1年稳定！

癌症治疗一直是医学领域的重要课题。尽管手术、化疗、放疗等治疗方法在癌症治疗中发挥了重要作用，然而，许多患者仍面临治疗效果不佳、肿瘤复发或转移等难题。近年来，溶瘤病毒作为一种新兴的癌症治疗手段，正逐渐走进人们的视野，为癌症患者带来了新的希望。

溶瘤病毒（OVs）是一类天然存在或基因工程改造的病毒，能够选择性地在肿瘤细胞内复制并导致肿瘤细胞裂解。

目前常用的病毒载体平台包括腺病毒、单纯疱疹病毒（HSV）、痘苗病毒、脊髓灰质炎病毒、呼肠孤病毒、水疱性口炎病毒和麻疹病毒等。

溶瘤病毒通过多种机制发挥其抗肿瘤作用，包括在肿瘤细胞中的选择性复制、诱导免疫原性细胞死亡、靶向肿瘤血管系统和基因修饰以提高特异性和疗效。

溶瘤病毒（OV）最常见的给药途径是瘤内注射。经批准的T-VEC在肿瘤内给药后表现出良好的安全性和有效性。此外，多项临床试验表明，瘤内注射不仅可以减小注射肿瘤的大小，还可以减小远处非注射肿瘤的尺寸，从而延长患者的生存期。这些发现表明，溶瘤病毒除了直接裂解肿瘤细胞外，还可以调节肿瘤微环境中的局部抗肿瘤免疫。

与现有的治疗方法相比，溶瘤病毒（OVs）具有几个独特的优势：

1.耐药性风险低：溶瘤病毒通常靶向多条致癌通路，并通过多重机制发挥细胞毒性，这可能会改善耐药性；

2.肿瘤选择性复制且无致病性：仅在肿瘤内复制，系统性毒性极低；

3.病毒剂量动态富集：由于原位病毒扩增，肿瘤中的病毒剂量随时间增加，而不是随时间减少的经典药物药代动力学。

BS001(OH2)注射液是Ⅱ型单纯疱疹病毒溶瘤病毒候选药物，《Journal forImmunoTherapy of Cancer》曾发表了溶瘤病毒OH2在黑色素瘤患者中的Ia/Ib期临床试验结果。在这项Ia/Ib期研究中，共纳入42例患者参与疗效分析。Ia期9名患者接受了三个剂量水平的OH2单剂量治疗，6例患者接受了多剂量治疗。结果显示：Ia期的15例患者中未观察到临床反应，疾病控制率（DCR）为60.0%，中位总生存期（OS）为28.9个月。Ib期剂量扩展队列，27例患者有10例患者达到免疫部分缓解（iPR），5例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为55.6%，8例患者部分或完全缓解持续至少6个月。

1例黑色素瘤患者在接受手术和免疫检查点抑制剂治疗后出现复发和肝转移。于是该患者参加了溶瘤病毒（OH2）的临床试验。幸运的是，该患者肝转移肿瘤靶病灶总和从最初的34.3mm缩小至20.9mm，肿瘤减少了约39%，截至目前，该患者肿瘤已经持续控制一年多。

这些数据表明，OH2在难治性黑色素瘤中展现出持久的抗肿瘤活性。

目前，溶瘤病毒疗法已经在多种癌症的治疗中开展了临床试验，虽然溶瘤病毒疗法还没有像传统治疗方法那样广泛应用于临床，尽管溶瘤病毒疗法尚未像传统疗法那样得到广泛应用，但已有溶瘤病毒药物获得批准。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年批准了溶瘤病毒药物T-VEC用于治疗无法通过手术切除的黑色素瘤，这是溶瘤病毒疗法发展的一个重要里程碑。

目前，溶瘤病毒疗法正在开展研究，正在招募患有非小细胞肺癌、头颈鳞癌、横纹肌肉瘤、骨肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤的患者。如果您或身边的人患有上述癌症，可以尝试一下溶瘤病毒的临床试验，详情致电400-880-3716。

1.年龄大于18岁，性别不限；

2.标准治疗失败或不能耐受标准治疗的，有驱动基因的非小患者需要先经过靶向药物治疗；

3.至少一个可测量病灶，病灶大于1厘米，小于10厘米。

如果您符合上述条件，并对溶瘤病毒的临床试验感兴趣，请拨打400-880-3716进行咨询。

随着研究的不断深入和技术的进步，溶瘤病毒疗法展现出巨大的潜力。尽管仍存在挑战，但持续的科学探索和创新很可能会使溶瘤病毒成为癌症治疗中越来越重要的工具。