病情稳定超一年！LYT-200获快速通道资格，用于复发/转移性头颈部鳞状细胞癌

作者：小编更新时间：2024-04-15 点击数：

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4月11日，PureTech Health plc宣布美国食品和药物管理局(“FDA”)已授予LYT-200联合抗PD-1疗法用于治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的快速通道资格。

2024年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予LYT-200孤儿药称号，用于治疗急性髓系白血病(AML)患者。此前，FDA于2021年11月授予LYT-200孤儿药资格，用于治疗胰腺癌患者。

该药物目前正在研究用于复发/难治性AML或高风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者的I期试验(NCT05829226)，详情可咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

目前复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者的长期生存率非常低，对更有效治疗的需求仍未得到满足。值得庆幸的是康和源免疫之家有临床试验正在寻找急性髓性白血病(AML)患者↓↓↓

项目名称：注射用QLF32101在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究

部分入选标准：

1.性别不限，年龄≥18周岁；

2.预计生存期至少为 12周；

3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0~2分；

4.根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）第5.0版（v5.0），任何与既往抗肿瘤治疗相关的不良事件必须已经恢复至≤1级（脱发、血液学等研究者认为对患者无安全性风险的毒性除外）。

想要寻求临床试验帮助的患者可提交病理报告、治疗经历等资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行初步评估。

LYT-200是一种全人源单克隆抗体，设计用于靶向强效致癌驱动因子和免疫抑制剂半乳糖凝集素-9。半乳糖凝集素-9通过与细胞毒性CD8 t细胞和自然杀伤细胞相互作用，参与急性髓性白血病(AML)的疾病进展。广泛的临床前研究强调了半乳糖凝集素-9作为生物标志物开发的治疗靶点的重要性。值得注意的是，半乳糖凝集素-9在各种血癌和实体瘤类型中表现出高表达，与较差的生存结果相关。

几乎消失！LYT-200在复发/难治性头颈癌患者中也观察到了初步的抗肿瘤活性

一项 1/2 期试验（NCT04666688）正在研究LYT-200作为单一疗法以及与替雷利珠单抗联合治疗晚期转移性实体瘤的疗效和安全性。该试验的初步数据已在2023年ESMO免疫肿瘤学大会上公布，并证明了LYT-200在单一疗法和联合疗法队列中具有良好的安全性/耐受性和疾病控制。

结果显示：在19例可评估的患者中，3例病情稳定(SD)。2例胰腺癌患者病情稳定（SD）持续18和4个月；1例结直肠癌患者，持续13个月。在3例可评估的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中，有2例出现反应:1例治疗9+月时出现完全缓解（CR）, 1例治疗8+月时出现部分缓解（PR）。1例可评估的尿路上皮癌（UC）患者病情稳定（SD），持续4+月，胸膜积液和腹水几乎消失。

总体而言，LYT-200是一种有前景的疗法，可为肿瘤患者提供耐受性更好、更有效的治疗。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。

扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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参考资料

1. FDA Grants Fast Track Designation to LYT-200 in Recurrent/Metastatic HNSCC (onclive.com)

2. 128P A phase I dose escalation and expansion trial of LYT-200: A galectin-9 antibody +/- tislelizumab - Immuno-Oncology and Technology (esmoiotech.org)

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Tag： LYT-200 头颈癌

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