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伏罗尼布(CM082,vorolanib)是贝达药业在研的新一代多靶点激酶抑制剂。它针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的明显疗效,并且能够满足靶点的特殊药代动力学/药效动力学(PK/PD)要求,达到保留活性、降低毒性的目的。
2023年6月,中国国家药监局(NMPA)官网公示,贝达药业递交的1类新药伏罗尼布片的上市申请已获得批准,与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
简要说明书
药物名称
Vorolanib 伏罗尼布 伏美纳
规格剂量
100mg
适应症
与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的晚期肾细胞癌患者
参考用量
推荐剂量为200mg,联合依维莫司5mg,每日一次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
不良反应
蛋白尿、贫血、脂类代谢异常、白细胞计数降低、口腔炎、血小板减少症、毛发颜色改变、水肿、中性粒细胞计数降低、电解质紊乱、腹泻、天门冬氨酸氨基转移酶升高、高血压、低蛋白血症、体重降低
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