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晚期宫颈癌、胃癌患者迎来新选择！肿瘤药物卡度尼利单抗亮相《柳叶刀》

作者：小编更新时间：2024-10-18 点击数：

10月16日，2024年国际妇科癌症学会全球会议（IGCS 2024）上发布了卡度尼利单抗用于宫颈癌的III期临床研究（COMPASSION-16/AK104-303）的数据结果，该数据同时发表于《柳叶刀》。

截图来源于参考资料1，侵权请联系删除

共入组445例患者接受卡度尼利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗或安慰剂联合含铂化疗±贝伐珠单抗治疗，222例患者接受卡度尼利单抗组治疗，223例患者接受安慰剂组治疗，结果显示：

卡度尼利组的客观缓解率（ORR）为82.9%，其中79例患者实现完全缓解（CR），105例患者实现部分缓解（PR），24例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为13.2个月，疾病控制率（DCR）为93.7%。

安慰剂组的客观缓解率（ORR）为68.6%，其中51例患者实现完全缓解（CR），102例患者实现部分缓解（PR），52例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为8.2个月，疾病控制率（DCR）为91.9%。

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无进展生存期（PFS）：

卡度尼利组的中位无进展生存期（PFS）为12.7个月，安慰剂组为8.1个月，1年无进展生存率分别为51.1%和35%。

截图来源于参考资料2，侵权请联系删除

生存期（OS）：

卡度尼利组的中位生存期（OS）未达到，安慰剂组中位生存期（OS）为22.8个月，1年生存率分别为83.1%和73.7%，2年生存率分别为62.6%和48.4%。

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该试验表明，卡度尼利单抗可显著改善宫颈癌患者的无进展生存期和总生存期，且安全性可控。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万，5 年生存率仅为17%，严重威胁女性健康。

宫颈癌患者如何寻找新的治疗方式

目前有临床试验正在寻找宫颈癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

关于卡度尼利单抗

卡度尼利单抗是全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2022年6月获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

卡度尼利单抗获批用于治疗胃或胃食管结合部腺癌

9月30日，康方生物宣布卡度尼利单抗的新适应症申请获得国家药品监督管理（NMPA）批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。这是卡度尼利在国内获批上市的第二项适应症。

此次批准主要基于COMPASSION-15(AK104-302)研究，该试验共入组610例患者，分别有305例患者接受卡度尼利单抗联合Xelox化疗方案和安慰剂联合Xelox化疗方案治疗。结果显示：

卡度尼利组中位生存期（OS）为15个月，1年生存率为57.3%，18个月生存率为45.8%。安慰剂组中位生存期（OS）为10.8个月，1年生存率为43.7%，18个月生存率为25.5%。

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卡度尼利组中位无进展生存期（PFS）为7.0个月，6个月无进展生存率为58.2%；安慰剂组中位无进展生存期（PFS）为5.3个月，6个月无进展生存率为39.4%。

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

该试验表明，卡度尼利单抗联合治疗可延长胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的生存期。

结语

卡度尼利单抗为宫颈癌和胃癌患者提供了更为全面和高效的免疫治疗选择，随着对卡度尼利单抗的不断研究，将卡度尼利适应症人群将迅速扩大，将更好地发挥肿瘤双免疫新药的临床价值，造福更多患者。

参考资料

1.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02135-4/abstract

2.https://www.akesobio.com/media/2361/igcs-2024-compassion-16.pdf

3.https://www.akesobio.com/media/2170/aacr2024_ak104-302_20240408final.pdf

扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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Tag：宫颈癌胃癌卡度尼利单抗

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