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明济生物M108单抗注射液拟纳入突破性治疗

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1月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:明济生物M108单抗注射液拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇,用于局灶晚期不可切除或转移性的CLDN18.2阳性的胰腺癌患者的一线治疗。

免疫管家 2025-02-07

ASPEN-06研究2期试验的积极数据更新

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2025 年 1 月 23 日,ALX Oncology宣布了ASPEN-06研究 2期临床试验的积极更新数据,并在2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道癌症研讨会上以口头报告的形式分享。该试验旨在评估evorpacept(依沃帕赛普)联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®(雷莫芦单抗)和紫杉醇用于治疗既往接受过治疗...

免疫管家 2025-01-24

ALX Oncology 将在 2025 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上以口头呈报方式呈报 Evorpacept 治疗 HER2 阳性胃癌患者的 2 期 ASPEN-06 临床试验的最新结果

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12月18日,ALX Oncology宣布将在 2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 胃肠道癌症研讨会上报告 2 期 ASPEN-06 临床试验的最新结果。ASPEN-06 是一项随机、多中心、国际试验(NCT05002127),评估evorpacept(依沃帕赛普)联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®(雷莫芦单抗)...

免疫管家 2024-12-19

44周完全缓解!国产CAR-T疗法在胃癌、胰腺癌领域连传捷报,为实体瘤患者带来治愈曙光

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CAR-T细胞治疗是一种使用患者自身T细胞来对抗癌症的免疫疗法。T细胞在免疫系统中发挥着至关重要的作用,是人体抵御感染和疾病的防御手段。

免疫管家 2025-09-30

美国FDA授予优替德隆孤儿药资格认定

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9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。

免疫管家 2025-09-29

肝癌、肺癌、食管癌……多项临床研究展示质子治疗显著疗效,生存率超90%!

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质子治疗是一种放射疗法。在常规的放射治疗中,使用的是被称为光子线的电磁波,如X射线和伽马射线来进行治疗;而在质子线治疗中,则使用一种称为质子线的放射线来进行治疗。

免疫管家 2025-09-29

疾病控制率高达90.9%!TIL疗法让多名实体瘤患者重获新生,51个月没有疾病迹象

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过去几年里,免疫疗法的爆发式发展席卷了癌症治疗领域。这种治疗通过激活人体免疫系统来攻击并杀灭肿瘤细胞,其中免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1抗体)和CAR-T细胞疗法表现十分亮眼。然而在2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法上市,这款细胞疗法的获批,为晚期实体瘤患...

免疫管家 2025-09-29

自体自然杀伤细胞注射液(E10H)获得II期临床试验默示许可

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9月26日,由达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液(E10H),正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可,用于联合IgG1抗体+化疗治疗晚期消化道癌(胃癌或结直肠癌)。

免疫管家 2025-09-28

中位生存28.9个月!癌症疫苗为胰腺癌、黑色素瘤、结直肠癌等患者带来长期生存希望

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在人类对抗癌症的漫长史诗中,疫苗始终是一个特殊的存在。在我们的传统认知中,疫苗是“防病于未然”的盾牌。自1796年爱德华·詹纳博士开发出第一种预防天花的疫苗以来,各种有助于控制甚至根除人类和动物的局部和全球传染病的疫苗层出不穷。这些疫苗的成功让科学家看到了它们在癌症治疗领域的可能性,因此进行了大量研究,旨在通过刺激免疫...

免疫管家 2025-09-28

TQB2102拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-09-26

持续缓解两年!CAR-NK细胞疗法,一款更安全、更普惠的“抗癌利器”,为癌症治疗带来新曙光

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CAR-NK细胞疗法将称为嵌合抗原受体(CAR)的分子连接到自然杀伤(NK)细胞上来增强人体对抗癌症的先天能力。这些受体使增强的CAR-NK细胞能够识别和攻击癌细胞表面的靶标,而部分癌细胞最初在没有CAR的情况下是“不可见的”。

免疫管家 2025-09-26

CAR-T产品IMC002 III期确证性临床研究全国启动

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近日,由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。

免疫管家 2025-09-25

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