首个！KRAS突变低级别浆液性卵巢癌迎来联合治疗方案
作者：小编
更新时间：2025-05-13
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2025年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准avutometinib联合defactinib用于治疗KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）！这是全球首个针对此类难治性卵巢癌的联合方案。
卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，长期位列女性恶性肿瘤前十位，早期发病隐匿，被称为“沉默杀手”。2022年，全球约诊断出32.5万例卵巢癌新发病例，约有20.7万例卵巢癌患者死亡。我国大约有70%的卵巢癌患者发现即是晚期，很大一部分患者会出现复发。现有治疗方案有限且疗效不佳。
而低级别浆液性卵巢癌是卵巢癌中一种少见的病理亚型，约占卵巢癌的3%~9%。低级别浆液性卵巢癌肿瘤进展较慢，且容易复发。传统化疗效果有限，患者易产生耐药。约19%-55%的低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者携带KRAS基因突变。因此，对于无药可用的低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者来说，这次的FDA批准，为这类患者带来了新的治疗希望。
此次FDA的批准主要基于RAMP-201（NCT04625270）临床试验的结果，该试验纳入57例KRAS突变型复发性LGSOC患者，主要评估Avutometinib + Defactinib的疗效和安全性。
结果显示：所有患者中，82的患者肿瘤病灶得到缩小。数据如下表所示：
患者群体 | 客观缓解率（ORR） | 中位缓解持续时间（DOR） | 中位无进展生存期（PFS） | 6个月疾病控制率（DCR） |
所有患者 | 44% | 31.1个月 | 12.9个月 | 61% |
KRAS突变型 | 44% | 31.1个月 | 22个月 | 70% |
KRAS野生型 | 17% | 9.2个月 | 12.8个月 | 50% |
目前有临床试验正在寻找卵巢癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。
这次美国FDA批准avutometinib联合defactinib用于KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌症患者，让此类患者首次有了专属治疗方法。
目前avutometinib联合defactinib的治疗方案仅在美国获批，国内患者可通过国际会诊申请。
康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。
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肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。
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参考资料
1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-combination-avutometinib-and-defactinib-kras-mutated-recurrent-low
2.https://investor.verastem.com/news-releases/news-release-details/verastem-oncology-presents-positive-updated-ramp-201-data
3.https://investor.verastem.com/static-files/601e3198-08ef-49e6-b29d-80711e0b7a5b
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