苏维西塔单抗Ⅲ期临床数据发表《自然癌症》

1月9日，《自然癌症》发表了Suvemcitug（苏维西塔单抗）联合化疗用于铂耐药卵巢癌患者的Ⅲ期临床（SCORES）研究（NCT04908787）结果。

苏维西塔单抗由先声药业旗下先声再明研发的一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，其通过抑制肿瘤血管生成而达到抗肿瘤的效果。其分子采用了差异化表位设计，对VEGF通路的抑制能力强于同类抗体，因此临床推荐剂量仅为同类药物的约1/7。是中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的血管靶向疗法。该药物于2025年6月获国家药品监督管理局批准上市，并在同年进入国家医保。

SCORES是一项由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，覆盖全国55家中心，共纳入421例铂耐药卵巢癌患者，也是全球首个证实抗血管生成药物能为铂耐药卵巢癌全人群带来显著总生存获益的Ⅲ期研究。结果显示：接受苏维西塔单抗联合化疗的患者，中位PFS相比单纯化疗患者延长了一倍以上(5.5个月vs. 2.7个月），疾病进展或死亡风险降低54%。

苏维西塔单抗组患者的总生存期较安慰剂组显著延长（15.3 个月vs.14.0个月）死亡风险降低23%。  

suvemcitug组，281名患者中有73人（26.0%）达到客观缓解，而安慰剂组140名中仅17人达到缓解。两组中位缓解持续时间（DOR）分别为8.8个月（95% CI：6.1–10.9）和6.1个月。suvemcitug组的疾病控制率为76.5%（281人中的215人），安慰剂组为49.3%（140人中的69人）。

最常见的不良反应包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和高血压，但未发现新的安全性信号。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

https://www.nature.com/articles/s43018-025-01085-z