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2026年1月26日，一项名为iSCIB1+的黑色素瘤癌症疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入Ⅲ期临床试验。
2026年1月20日，Moderna公布其个体化新抗原疫苗mRNA-4157（intismeran autogene）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗，用于高危黑色素瘤患者术后辅助治疗，在五年随访中展现出持续且显著的临床获益。与单用帕博利珠单抗相比，该组合疗法将患者的复发或死亡风险大幅降低了49%。
1月20日，Moderna公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位五年随访数据。该研究评估了研究性个体化新抗原疗法intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗）用于完全切除术后高危黑色素瘤（III/IV期）患者的...
癌症疫苗是一种免疫疗法，旨在帮助我们的免疫系统战胜癌症。传统癌症治疗如手术、化疗和放疗，这些方法在杀死癌细胞的同时也会损伤健康细胞，导致患者免疫力下降，生活质量大幅降低。更为棘手的是，许多患者在治疗后仍面临复发和转移的风险。
与这些传统手段不同，治疗性疫苗通过训练免疫系统特异性靶向肿瘤相关抗原，实现对癌细胞的精准...
科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞同时避免伤及正常组织的有前景的方法。其中，疫苗有望为传统上难以管理的肿瘤类型提供有效的治疗选择，并有可能针对个体化患者进行个性化调整。
癌症疫苗是免疫治疗的一部分，可以导免疫系统识别并清除癌细胞。这类疫苗通过识别特定抗原靶点发挥作用，兼具预防与治疗双重功能。
近日，恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗（DC疫苗）KSD-101注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格，用于治疗复发或难治性（R/R）EBV阳性淋巴瘤。
12月25日，恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗（DC疫苗）KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗复发或难治性（R/R）EBV阳性淋巴瘤。KSD-101成为我国首个获得FTD认定的DC疫苗产品。
