520万人民币的TCR-T疗法，在结直肠癌、肾癌、胰腺癌、尿路上皮癌以及肝癌中发挥显著疗效

作者：小编更新时间：2024-08-13 点击数：

本月初，一款众人期待已久的细胞疗法TECELRA（Afami-cel）获得美国FDA批准重磅上市。这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法，获批用于滑膜肉瘤成人患者。

截图来源于FDA

自CAR-T疗法上市后，实体瘤患者翘首以盼，希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。但是CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。此次TCR-T细胞疗法获批，是细胞免疫疗法在实体瘤的一大突破性进展。目前T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法已在肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌、等实体瘤领域取得鼓舞性成就。

TCR-T细胞疗法治疗结直肠癌

随着生活条件的提高，结直肠癌的发病率与死亡率也在逐年攀升。7月11日，《Nature Medicine》公布了TCR-T细胞疗法治疗结直肠癌患者的II期临床中期结果，该试验7例患者中，3例患者出现包括肝、肺和淋巴结转移病灶缩小的客观反应，持续时间为4-7个月，中位无进展生存期为4.6个月。

该试验表明，TCR-T细胞疗法在结直肠癌治疗中是可以耐受的。

TCR-T细胞疗法治疗肾癌

肾癌，是泌尿系统中恶性程度较高的肿瘤，也是常见的肿瘤之一，占肾恶性肿瘤的80%～90%。

2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会（ASCO GU）公布了TCR-T细胞疗法治疗肾癌的临床（NCT03354390）数据，结果显示：7%的患者实现部分缓解（PR），29%的患者实现至少28周的病情稳定（SD）。

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TCR-T细胞治疗胰腺癌

2022年，医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了美国Eric Tran团队通过TCR-T细胞疗法成功治疗胰腺癌的案例。该患者于67岁时被诊断为胰腺头部腺癌，并在2019年发现了肺转移的存在。2021年6月，患者接受TCR-T细胞治疗。细胞输注1个月后，患者的转移性肺病变消退，实现62%的部分缓解。在细胞移植后6个月后，肿瘤仍在继续消退，部分缓解率为72%。

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TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8联合帕博利珠单抗治疗尿路上皮癌

在1期SURPASS临床试验（NCT04044859）中，TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8联合帕博利珠单抗治疗尿路上皮癌显示出可接受的临床反应，结果显示：7例患者出现了令人鼓舞的抗肿瘤活性，总缓解率（ORR）为57.1%，其中1例患者实现完全缓解（CR），3例患者实现部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD），疾病控制率高达100%！

TCR-T细胞疗法SCG101治疗肝细胞癌

2024年欧洲肝脏研究协会年会（EASL Congress 2024）中，TCR-T细胞疗法SCG101显示出突破性的疗效。该试验中1例乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者靶病灶实现完全缓解（pCR），且持续缓解超两年。总生存期超1.5年！

由此可见，TCR-T细胞疗法在众实体瘤治疗中具有显著疗效。但是此次上市的TCR-T疗法Afami-cel标价为72.7万美元美元，(折合人民币约522万)，这是迄今上市的细胞疗法中最为昂贵的。值得庆幸的是，患者可通过参加临床试验来获得免费使用TCR-T细胞治疗的机会，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄18-70周岁；

2.晚期肝细胞癌患者；

3.至少有一个可测量靶病灶；

4.预计生存期≥3个月；

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

此次Afami-cel成功获批，是TCR-T细胞疗法的一大进展。目前已经在滑膜肉瘤、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胃癌等多种实体瘤领域都有着出色表现。随着科研的不断探索深入，会有更多如TCR-T、CAR-T的疗法获批上市，让患者有更加精准、多样的治疗选择！我们拭目以待！

参考资料

1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-afamitresgene-autoleucel-unresectable-or-metastatic-synovial-sarcoma

2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03109-0

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.435

4.Neoantigen T-Cell Receptor Gene Therapy in Pancreatic Cancer | New England Journal of Medicine (nejm.org)

5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.TPS708

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