肺癌、淋巴瘤治疗捷报频传！多款ADC新药数据惊艳，疾病控制率高达94.3%

抗体药物偶联物（ADCs）是一种有前景的癌症治疗方式，能够选择性地将高细胞毒性载荷送达肿瘤。ADC是由三个关键组成部分（选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷，以及可切割或不可切割的连接子）组成的复杂治疗药物，ADC的抗体能够识别癌细胞表面的靶抗原形成ADC-抗原复合物，该复合物通过内吞作用进入细胞。在溶酶体中，ADC通过化学降解或酶切作用释放有效载荷，进而发挥细胞毒性效应。通过融合抗体的选择性与小分子药物的高效力，ADC能够将有效载荷精准递送至靶向癌细胞，同时最大限度地降低全身毒性。

ADC的概念主要归因于20世纪德国医生兼科学家保罗·埃利希提出的“灵丹妙药”，经过数十年的研究，成功开创了ADC药物的一些有前景的成果。2000年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款ADC药物-吉妥珠单抗奥佐米星（gemtuzumab ozogamicin），这是一款靶向CD33的ADC药物，用于治疗成人急性髓系白血病。十年后，ADC药物维布妥昔单抗（brentuximab vedotin）获批，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。2013年，首款获批用于实体瘤治疗的ADC药物-靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）获批，用于治疗转移性乳腺癌……

自2000年首次获批以来，已有大量ADC药物被开发，并展现出显著的治疗效果。

抗体偶联药物（ADC）与普通靶向药物或化疗药物的区别主要体现在以下几个方面：

1.传统抗体药物通过抑制特定信号通路或生理过程来阻断肿瘤生长;而ADC的抗体组分与肿瘤细胞表面靶抗原结合后，其细胞毒性载荷可通过直接抑制肿瘤细胞有丝分裂或破坏DNA结构发挥抗肿瘤作用.因此ADC比抗体具有更强的杀伤效力，同时因其靶向特异性，系统毒性低于常规化疗药物，安全性更优.

2.对现有靶向治疗产生耐药的患者，作用于相同靶点的ADC仍可能有效，这将进一步拓展其抗肿瘤适应症。例如在乳腺癌重要靶点人表皮生长因子受体2（HER2）中，抗HER2治疗失败的转移性乳腺癌患者使用ADC药物德曲妥珠单抗（Enhertu，DS-8201）仍能获得持续获益。

3.ADC还能攻克新的治疗靶点，以靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)为例，该药物为晚期非小细胞肺癌以及三阴性乳腺癌提供了新的治疗途径，TROP2也有望成为多种实体瘤的新兴治疗靶点。目前获批的ADC药物主要靶向癌细胞中过度表达的特定蛋白，包括HER2、Trop2、Nectin4、EGFR、CD19、CD22、CD33等。

医生会根据患者的具体情况，建议进行相关的基因检测，以确定患者是否适合使用特定的ADC药物。如果需要ADC药物相关抗原检测，如TROP2、HER2等，可以咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。

复宏汉霖近日公布了其PD-L1 ADC药物HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的关键更新数据。HLX43是一款的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与细胞毒性杀伤的双重机制，在PD-1/PD-L1抑制剂耐药的患者中显示出治疗潜力。

研究整合了HLX43-FIH101（首次人体I期研究）与HLX43-NSCLC201（国际多中心II期研究）两项试验中174例晚期NSCLC患者的数据。结果显示：

在鳞状非小细胞肺癌患者（2mg/kg剂量组，n=33）中，客观缓解率（ORR）为33.3%，11例均为部分缓解（PR），14例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）达75.8%；

非鳞癌患者（2.5mg/kg剂量组，n=35）中，客观缓解率（ORR）进一步提升至48.6%，17例均为部分缓解（PR），16例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达94.3%；

多西他赛治疗失败的鳞状非小细胞肺癌患者，HLX43在三线及后线治疗中客观缓解率（ORR）达38.5%，疾病控制率（DCR）为84.6%。

图片源于复宏汉霖

在即将于2025年12月举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上，乐普生物将公布其CD20靶向ADC药物MRG001联合BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的II期临床数据。

截至2025年6月20日，该研究共入组22例患者，其中16例可评估疗效的患者中：

总缓解率（ORR）达75.0%，完全缓解率（CR）为25.0%，部分缓解率（PR）为50.0%，疾病控制率（DCR）高达93.8%；

在关键高危亚组中，既往接受CD3/CD20双抗治疗的患者客观缓解率（ORR）达100%，接受≥3线治疗的患者客观缓解率（ORR）为87.5%，疾病控制率（DCR）为100%。

目前，一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究正在积极寻找非鳞状非小细胞肺癌患者。德达博妥单抗（Dato-DXd）是一款靶向TROP2的ADC药物，已在国内获批用于乳腺癌患者。对于参与研究的患者来说，有机会率先尝试前沿治疗方法，有可能从中获得更好的治疗效果。有意向参与临床研究的患者请致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。

如果在出现转移的情况下使用化疗、血管内皮生长因子抑制剂、免疫治疗或任何抗癌治疗，或有任何严重或未控制的全身性疾病的证据，包括但不限于活动性出血性疾病、活动性感染、活动性间质性肺病/肺炎、心脏病等可能无法参加临床研究。

如果您有意向参加临床研究，可咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。康和源免疫之家能对患者的病情资料进行深入、免费的初步评估。通过审查病理报告、及既往治疗史，判断患者是否符合临床试验的基本入组条件。尤为重要的是，所有经由康和源免疫之家评估并成功入组的患者，若在后续治疗过程中出现疾病进展，可被安排免费接受北京权威肿瘤专家会诊（非指定），获取宝贵的诊疗意见，这为治疗的安全与效果增添了又一重保障。

ADC药物的研发前景仍然十分广阔。礼新医药的LM-350、复宏汉霖的HLX43和乐普生物的MRG001等ADC药物的研发进展，为晚期实体瘤、非小细胞肺癌和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤等癌症的治疗带来了新的希望。随着生物技术的不断发展，新的靶点和抗体不断被发现和应用，为ADC药物的研发提供了更多的选择。

相信在未来，随着ADC药物技术的不断进步和完善，将会有更多的癌症患者从ADC药物治疗中受益，癌症治疗也将迎来更加美好的明天。

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