73%的患者肿瘤缩小或消失！CAR-NK细胞惊艳成果曝光！癌症患者迎来“逆袭”曙光

作者：小编更新时间：2025-03-19 点击数：

近日，GC Cell宣布启动其新型CD5 CAR-NK细胞疗法 GCC2005 （AB-205）的1 期临床试验。

什么是CAR-NK细胞疗法

NK细胞是机体重要的免疫细胞，是肿瘤免疫监视的重要组成部分，能够迅速识别，对感染或肿瘤的出现做出反应，并攻击肿瘤细胞。研究人员通过将嵌合抗原受体（CAR）的与自然杀伤细胞（NK细胞）相结合，增强后的CAR-NK 细胞能够识别以前“看不见”的癌细胞表面的目标并攻击它们，从而提高抗肿瘤效果，有效解决传统 NK 细胞疗法的常见局限性。

同理，GCC2005是一种使用脐带血来源的NK细胞制造的同种异体细胞治疗产品，经过改造靶向CD5标记物，该标记物在T细胞淋巴瘤中高度表达。GCC2005同时表达嵌合抗原受体（CAR）和白介素-15（IL-15）。这种双重表达旨在增强NK细胞的持久性和抗肿瘤效果。

临床前研究显示，GCC2005具有杀死肿瘤细胞以及延长持久性的能力。

CAR-NK细胞疗法的优势

与CAR-T细胞相比，CAR-NK细胞具有较低的细胞因子风暴风险和更低的免疫排斥风险，有普适性，具有起效快、抗肿瘤作用强、副作用小、制备时间短、成本可控、易于大规模应用于临床等优势。

因此近年来，研究人员也将研发方向转移到了CAR-NK细胞上。

先博生物CAR-NK细胞产品临床试验实现2名大B细胞淋巴瘤患者临床缓解

近日，先博生物通用型异体CD19 CAR-NK细胞产品针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的I期临床试验取得积极结果。2例患者取得较好的疗效。

其中一名滤泡淋巴瘤患者，虽积极接受治疗，但是仍旧无法阻止疾病的进展，并且转化为弥漫大B细胞淋巴瘤。于是该患者于2024年8月开始接受CAR-NK细胞输注，并成功达到完全缓解（CR）状态。

另一名弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，既往接受过4线标准治疗，在接受CAR-NK细胞输注一个月后达到部分缓解（PR）状态。

这两位患者均没有出现严重的不良反应，安全性极佳。

CAR-NK细胞疗法实现73%的患者肿瘤产生缩小或消失

2020年2月，《新英格兰医学杂志》发表了CAR-NK细胞疗法在11 例复发或难治性 CD19 阳性癌症患者中的临床效果。这11名患者中，有8名患者产生反应，客观缓解率（ORR）为73%，并且有7名患者均达到完全缓解（CR）。这8名产生反应的患者中，有5例在缓解后额外接受了治疗，并在最后一次疗效评估时均存活并仍旧持续完全缓解中。

截图源自NEJM

SENTI-202在血液系统恶性肿瘤患者中具有明显疗效

SENTI-202是一款同种异体CAR-NK 细胞治疗候选产品，2024年12月，Senti Bio报告了SENTI-202用于治疗包括急性髓系白血病（AML）在内的复发/难治性（R/R）血液系统恶性肿瘤的1 期临床试验数据。

该试验中，有3名患者输注SENTI-202，其中2例达到完全缓解（CR）状态，并且两名患者均在随访2个月后持续完全缓解状态且保持微小残留病灶阴性。

截图源于Senti Bio

CAR-NK细胞实现非小细胞肺癌患者肿瘤缩小

2022年5月，新乡医科大学第一附属医院肿瘤科研究人员在《Cell Transplantation》发表了CAR-NK细胞治疗晚期非小细胞肺癌患者的病例报告。该患者伴有颅内转移，首先接受了为期3个月的吉非替尼治疗，在疾病进展后改用奥希替尼治疗，颅内转移后接受放疗、靶向药物治疗，之后参加CCCR-NK92细胞临床试验。治疗后，左肺包膜胸内液从 46.22 mm减少到33.59mm，前气管-后腔静脉间质区淋巴结从11.3mm减少到 8.55mm。

截图源于参考资料5

TAK-007在复发/难治性B 细胞非霍奇金淋巴瘤中显示出良好的疗效数据

TAK-007是一种同种异体、脐带血来源的现成 CD19 CAR-NK 细胞治疗产品，2024年美国血液学会（ASH）年会上公布了TAK-007在复发/难治性（R/R） B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成年患者中的2期临床（NCT05020015）疗效和安全性。

截图源自ASH

共26例患者接受TAK-007治疗，结果显示：53.8%的患者肿瘤缩小或消失，完全缓解率为30.8%，部分缓解率为23.1%。

接受 800M剂量水平TAK-007 的 14 名大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）中有7名患者肿瘤缩小或消失，其中3名达到完全缓解（CR），4名部分缓解（PR）。在之前接受CD19 CAR-T和TAK-007治疗的8名患者中，2名患者肿瘤缩小或消失，其中1名达到完全缓解（CR）。

9名惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中，7名患者肿瘤缩小或消失，其中5名患者达到完全缓解（CR），2名部分缓解（PR）。

综上可见，经过CAR修饰的NK细胞疗法（CAR-NK）在抗肿瘤方面具有显著效果。

目前CAR-NK细胞疗法的临床试验正在国内寻找卵巢癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

CAR-NK细胞疗法作为抗癌领域的新兴疗法，是一个有效且安全的治疗方案。截至目前，CAR-NK细胞疗法的研究领域已覆盖肺癌、结直肠癌、胰腺癌、淋巴瘤等多癌种，甚至在系统性红斑狼疮中也取得了显著疗效。恩瑞恺诺CAR-NK细胞治疗药物KN5501在中重度活动性复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者中取得进展，有效改善一名红斑狼疮患者的生活质量。相信在科研人员的不断努力下，CAR-NK细胞疗法将不断发展完善，为人类对抗癌症贡献强大力量。

参考资料

1.https://www.gccell.com/en/media/pressReleaseView.do?idx=272&searchKey=&searchValue=&searchInfo2=&limitPage=9¤tPage=1&isMove=true

2.https://www.mdanderson.org/cancerwise/car-nk-therapy-offers-new-treatment-option-for-blood-cancers.h00-159379578.html

3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1910607?logout=true

4.https://investors.sentibio.com/static-files/634d3538-321b-4db4-9e4b-9305881dc94f

5.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9073124/

6.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper194807.html

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