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近日,全球肿瘤学界高规格盛会欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会盛大召开,君赛生物公布了全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法诺吉仑赛(Nolgileucel,GC101)治疗晚期黑色素瘤的关键II期临床研究的延长随访结果。
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10月23日,西班牙马德里召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,北京大学肿瘤医院斯璐教授公布了君赛生物自主研发的TIL疗法诺吉仑赛(GC101)治疗晚期黑色素瘤的关键II期研究延长随访结果。
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2015年,当Toni English首次被诊断为粘膜黑色素瘤时,医生告诉她生存期可能仅剩6个月。这种年确诊病例仅占黑色素瘤总数1%的罕见亚型,因缺乏有效治疗手段且侵袭性极强,几乎等同于一份死亡判决。托尼接受了手术和30次高剂量放疗,病情一度缓解,但仅仅一年后,癌症卷土重来,黑色素瘤已广泛转移至肺部、肾脏和大脑。她尝试...
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当全球肿瘤治疗领域的目光聚焦于实体瘤这一最难攻克的堡垒时,中国自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞疗法正以惊人的速度从实验室走向国际舞台中央。2026年,从黑色素瘤到肺癌,从宫颈癌到肝癌,国产TIL疗法密集斩获突破性临床数据,正经历从学术发声到临床破局的黄金催化期。近日,百吉生物宣布其核心管线BST02注射液正式获得美国食品药品...
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近日,百吉生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)同意BST02注射液进入Ⅱ期临床试验阶段,并同意其临床发展规划。该产品用于治疗晚期肝癌。这标志着全球肝癌TIL疗法迎来关键里程碑。
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2026年10月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网更新了一条公示信息:君赛生物的诺吉仑赛注射液(GC101)拟纳入优先审评。这对于正在与晚期癌症抗争的患者和家属来说,是一个值得期待的新选择。
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10月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:君赛生物自主研发的TIL细胞治疗产品GC101(Nolgileucel,诺吉仑赛)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少两种系统治疗(含PD-1抗体)失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
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TIL,全称Tumor-Infiltrating Lymphocytes,即肿瘤浸润淋巴细胞,是指从患者自身肿瘤组织中分离出来的、已经浸润到肿瘤内部的淋巴细胞。这些细胞天然具备识别肿瘤抗原的能力,在体外经过大规模扩增后回输到患者体内,从而发挥抗肿瘤作用。
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