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IN10018片拟纳入突破性治疗

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8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:应世生物申请的IN10018片拟纳入突破性治疗,联合D-1553治疗至少经过二线治疗的KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌(CRC)。

免疫管家 2025-08-12

CBP-1008临床试验申请获批

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7月18日,同宜医药宣布其原创1类靶向叶酸受体(FRα)和TRPV6受体双靶偶联药物(Bi-XDC)新药CBP-1008(ricorfotide vedotin,Rico-V/中文名:瑞可福泰)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)同意开展铂耐药卵巢癌(PROC注册)III期临床试验。

免疫管家 2025-07-23

鞍石生物伯瑞替尼联合安达替尼(PLB1004)闪耀2025 ASCO

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开,作为全球最具影响力的肿瘤学盛会,每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里,他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念,共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中,北京鞍石生物发布伯瑞替尼联合...

免疫管家 2025-06-06

CAR-T技术进化:全球4.5万癌症患者已接受治疗,病情进展风险直降63%

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嵌合抗原受体T细胞疗法(简称CAR-T细胞疗法)是当前个性化癌症治疗领域的前沿技术。2025年,Carl June、Bruce Levine、Isabelle Rivière和Michel Sadelain因开发这一开创性个性化癌症免疫疗法,共同荣获Richard N. Merkin生物医学技术奖。该技术通过改造患者自...

免疫管家 2025-05-27

安达替尼上市申请获受理

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2025年5月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:北京鞍石生物申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊/安达替尼胶囊)NDA申请获正式受理并纳入CDE优先审评审批程序,拟定适应症为:用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确...

免疫管家 2025-05-22

88.9%肿瘤大幅缩小!CAR-T治疗方案临床数据震撼公布,癌症患者迎来转机

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近日,在美国芝加哥举办的全球肿瘤学顶级盛会-美国癌症研究协会(AACR)年会上,一项来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究成果引发轰动。其研发的CAR-T细胞疗法AIC100在治疗晚期甲状腺癌的I期临床试验中,展现出50%的客观缓解率,为实体瘤治疗带来新的曙光。

免疫管家 2025-05-12

新型CAR-T细胞疗法AIC100使晚期甲状腺癌患者受益

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美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会,近日,2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上,德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员称,一种名为 AIC100 的新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法靶向 ICAM-1 蛋白,在两种晚期甲状腺癌患者中表现出令人鼓舞的反应和可接受的安...

免疫管家 2025-05-09

苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评

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4月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:鞍石药业申请的苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

免疫管家 2025-04-17

PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗

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2025年4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)鞍石生物的PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗,适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

免疫管家 2025-04-10

病毒可以专门用于杀死肿瘤细胞吗?溶瘤病毒成抗癌新希望,覆盖胰腺癌、肺癌、乳腺癌等领域

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近日,美国食品药品监督管理局 (FDA)授予溶瘤病毒产品-LOAd703快速通道资格,用于治疗胰腺癌。

免疫管家 2025-01-21

美国FDA溶瘤病毒候选药物ELC-100授予孤儿药物资格

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1月13日,Elicera Therapeutics AB宣布该公司的溶瘤病毒候选药物ELC-100已被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药物指定,用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤。

免疫管家 2025-01-17

MET抑制剂伯瑞替尼拟纳入优先审评

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12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊(伯瑞替尼, PLB-1001)拟纳入优先审评,拟定适应症为用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2024-12-26

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