8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:应世生物申请的IN10018片拟纳入突破性治疗,联合D-1553治疗至少经过二线治疗的KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌(CRC)。
免疫管家 2025-08-12
7月18日,同宜医药宣布其原创1类靶向叶酸受体(FRα)和TRPV6受体双靶偶联药物(Bi-XDC)新药CBP-1008(ricorfotide vedotin,Rico-V/中文名:瑞可福泰)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)同意开展铂耐药卵巢癌(PROC注册)III期临床试验。
免疫管家 2025-07-23
2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开,作为全球最具影响力的肿瘤学盛会,每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里,他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念,共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中,北京鞍石生物发布伯瑞替尼联合...
免疫管家 2025-06-06
嵌合抗原受体T细胞疗法(简称CAR-T细胞疗法)是当前个性化癌症治疗领域的前沿技术。2025年,Carl June、Bruce Levine、Isabelle Rivière和Michel Sadelain因开发这一开创性个性化癌症免疫疗法,共同荣获Richard N. Merkin生物医学技术奖。该技术通过改造患者自...
免疫管家 2025-05-27
2025年5月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:北京鞍石生物申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊/安达替尼胶囊)NDA申请获正式受理并纳入CDE优先审评审批程序,拟定适应症为:用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确...
免疫管家 2025-05-22
近日,在美国芝加哥举办的全球肿瘤学顶级盛会-美国癌症研究协会(AACR)年会上,一项来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究成果引发轰动。其研发的CAR-T细胞疗法AIC100在治疗晚期甲状腺癌的I期临床试验中,展现出50%的客观缓解率,为实体瘤治疗带来新的曙光。
免疫管家 2025-05-12
美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会,近日,2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上,德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员称,一种名为 AIC100 的新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法靶向 ICAM-1 蛋白,在两种晚期甲状腺癌患者中表现出令人鼓舞的反应和可接受的安...
免疫管家 2025-05-09
4月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:鞍石药业申请的苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...
免疫管家 2025-04-17
2025年4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)鞍石生物的PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗,适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。
免疫管家 2025-04-10
近日,美国食品药品监督管理局 (FDA)授予溶瘤病毒产品-LOAd703快速通道资格,用于治疗胰腺癌。
免疫管家 2025-01-21

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