KRAS G12D抑制剂 RNK08954 Ia期临床成果登《Cancer Discovery》

5月1日，国际学术期刊《Cancer Discovery》发表了珃诺生物自主研发的新型高选择性口服KRAS G12D小分子抑制剂RNK08954针对晚期实体瘤的Ia期临床研究成果。

RNK08954是一种新型高选择性口服KRAS G12D小分子抑制剂，通过直接结合KRAS G12D蛋白的Switch II口袋，精准阻断其下游致癌信号通路。此次Ia期临床试验最新研究结果的公布，为PDAC、CRC、NSCLC等KRAS G12D突变型肿瘤的靶向治疗提供了重要的临床参考，也标志着这一长期难治靶点在药物开发上取得了实质性突破。

根据截至2025年10月20日的数据截止日期，42例患者中有36例接受了至少一次肿瘤评估，所有患者的中位治疗时间为4.85个月，非小细胞肺癌患者为5.18个月，胰腺导管腺癌患者为4.86个月。随访时间、无进展生存期和总生存期将在数据成熟后另行报告。在入组患者人数最多的两种肿瘤类型中，非小细胞肺癌表现出显著的治疗信号。12例可评估的非小细胞肺癌患者在接受RNK08954治疗后获得了临床获益；其中，根据RECIST 1.1标准，7例患者达到部分缓解（客观缓解率为58.33%，其中2例为未确认的部分缓解），5例患者达到疾病稳定，疾病控制率为100%。在非小细胞肺癌中观察到的初步疗效尤其值得关注，因为该人群中83%（10/12）的患者曾接受过铂类化疗，92%（11/12）的患者曾接受过免疫治疗。在胰腺导管腺癌队列中，13例患者至少接受了一次治疗后肿瘤评估且可评估疗效，初步疾病控制率达到84.62%（2例部分缓解，9例疾病稳定），结果非常令人鼓舞。值得注意的是，这两例部分缓解均出现在1200 mg剂量组；在更高剂量组（1000–1200 mg）中，2例患者达到部分缓解（客观缓解率为33.33%，其中1例为未确认的部分缓解），4例患者达到疾病稳定，疾病控制率为100%。更重要的是，1000–1200 mg剂量组的6例患者中有4例目前仍在接受RNK08954治疗，这使得中位治疗时间延长至6.43个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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