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6月16日,Linvoseltamab(REGN5458)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM的最新数据结果公布于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。
关于Linvoseltamab(REGN5458)
Linvoseltamab(REGN5458)
是一种在研的靶向BCMA/CD3的双特异性抗体,旨在桥接多发性骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原( BCMA )与表达CD3的T细胞,以促进T细胞活化和癌细胞杀伤。
2024年2月份,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其优先审评资格,用于治疗既往至少接受过三次治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
此次更新的临床数据显示:2019年1月23日至2022年10月18日期间,有282例患者入组,其中117例患者接受200 mg剂量治疗,该剂量实现客观缓解率(ORR)达到70.9%,其中63.2%的患者达到≥非常好的部分缓解(VGPR),49.6%达到≥完全缓解(CR);微小残留病灶(MRD)阴性率为90.5%。估计的中位DOR为29.4个月,12个月DOR率为80.9%;中位PFS尚未达到(NR),12个月PFS率为70.0%;中位总生存期(OS)为31.4个月,12个月OS率为75.3%。
接受50mg剂量治疗的患者客观缓解率(ORR)达到48.1%,其中39.4%的患者达到≥VGPR,21.2%的患者达到≥CR。
该试验中,Linvoseltamab在多发性骨髓瘤治疗中展现了持久的反应。
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