JAB-21822片（glecirasib）拟纳入突破性治疗，用于结直肠癌

9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，加科思申报的JAB-21822片（glecirasib）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗）失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。

Glecirasib（JAB-21822）是一款KRAS G12C抑制剂，第二届JCA-AACR精准医学国际会议上公布了戈来雷塞（JAB-21822，Glecirasib）单药治疗和西妥昔单抗联合治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床结果。结果显示，单药治疗中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）高达90.9%，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月。

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联合治疗组中，客观缓解率（ORR）为62.8%，疾病控制率（DCR）高达93%。

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数据表明，在KRASG12C晚期突变患者中，JAB-21822单药治疗和JAB-21822联合西妥昔单抗治疗均具有良好的临床活性。

值得庆幸的是，目前JAB-21822针对KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。试验名称：评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究
部分入选标准：

1.年龄≥18 岁；

2.预期生存期≥3 个月；

3.KRAS p.G12C 突变的实体瘤；

4.ECOG 评分 0-1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.jacobiopharma.com/sites/default/files/2023_JCA_AACR_%20JAB-21822%20in%20CRC.pdf