维迪西妥单抗拟纳入优先审评，用于HER2阳性乳腺癌患者

9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了维迪西妥单抗治疗HER2 阳性乳腺癌患者的疗效。共81例患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为29.6%，其中1例患者实现完全缓解（CR），中位无进展生存期（PFS）为 5.9 个月。

该试验表明，维迪西妥单抗在HER2 阳性乳腺癌患者表现出有希望的疗效。

典型病例

1例乳腺癌患者右侧乳腺恶性肿瘤大小为30.1×25.3 mm，伴有多发淋巴结，系统性骨转移，并可能转移到胸膜和肝脏。

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患者接受曲妥珠单抗联合治疗后，脑转移减少，右侧乳房肿块缩小至 18 mm ，但是5 个周期的维持治疗后病情进展，乳房肿块增大至 33×25×18 mm大小，二线治疗后病情仍旧进展。于是患者接受维迪西妥单抗治疗，值得注意的是，患者表现出令人满意的反应。乳房超声检查显示肿块缩小至25×12×20 mm，肿瘤标志物水平逐渐降低，截至2022年，患者已生存超3年。

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该病例报告表明，维迪西妥单抗对HER2 阳性的乳腺癌患者有效。

目前有临床试验正在全国范围内寻找乳腺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04411-3/fulltext

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9404700/