持续获益！Encorafenib组合疗法最新研究成果登上《Nature》子刊

作者：小编更新时间：2025-02-12 点击数：

1月25日，《自然医学》发表了题为：Encorafenib,cetuximab and chemotherapyin BRAF.mutant colorectalcancer:a randomized phase 3 trial的研究论文，文中报告了Encorafenib + 西妥昔单抗+化疗用于治疗BRAF突变的结直肠癌的3期临床研究。

什么是BRAF突变

BRAF基因是一种丝氨酸/苏氨酸激酶活性的细胞质蛋白激酶，BRAF参与丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路，当BRAF突变发生时，会导致细胞不受控制的生长和增殖，导致癌症的发生。BRAF V600E突变是多种癌症的关键驱动因素之一，常见于黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。

BREAKWATER（NCT04607421）研究旨在评估encorafenib 联合西妥昔单抗联合或不联合标准化疗用于BRAF V600E突变结直肠癌患者的疗效。

236名患者被随机分配到实验组，243名患者被随机分配到对照组。结果显示：实验组确认客观缓解率（cORR）为60.9%，3例患者达到完全缓解（CR），64例患者部分缓解（PR），31例患者病情稳定（SD），对照组确认客观缓解率（cORR）为40.0%，2例患者完全缓解，42例患者部分缓解（PR），34例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）分别为13.9 个月和11.1 个月，实验组中位总生存期无法估计，对照组为14.6 个月。

截图源于参考资料1

该试验表明，Encorafenib + 西妥昔单抗+化疗在BRAF V600E突变结直肠癌患者中具有临床益处。

了解Encorafenib

Encorafenib是一种高选择性、ATP 竞争性小分子BRAF抑制剂，在表达BRAF V600E的肿瘤细胞中具有抗增殖和凋亡活性，与其他已批准的 BRAF 抑制剂相比，具有更长的药效学活性。早在2024年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）便加速批准encorafenib（Braftovi，康奈非尼）联合西妥昔单抗和mFOLFOX6方案用于具有BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

截图源于FDA

典型病例

一名77岁男性患者，出现上腹部疼痛，检查发现升结肠壁增厚，局部淋巴结肿胀，升结肠周围有一个肿瘤。

截图源于参考资料3

于是接受手术治疗。并在术后进行辅助化疗。基因分析证实该患者存在BRAF V600E突变，于是接受Encorafenib + 西妥昔单抗治疗。该治疗方式治疗12周后，该患者淋巴结转移明显缩小，且癌胚抗原（CEA）水平保持在正常范围内。

截图源于参考资料3

目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

部分入选标准：

1.年龄18-75周岁，性别不限；

2.预期生存期＞3个月；

3.能够提供BRAF V600E突变的基因检测报告；

4.至少有一处可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示，我国2020年结直肠癌的新发病例数达到了56万例，死亡病例达29万例，已成为国内高发肿瘤。随着诊治技术的发展和早期发现率的提高，肠癌疗效已经得到了显著提升。encorafenib+西妥昔单抗的治疗方案是BRAF V600E 突变结直肠癌患者一种非常有希望的治疗选择，相信在各种新方案与新药不断上市的情形下，结直肠癌患者的治疗选择将会得到有效突破。

参考资料

1.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03443-3

2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-encorafenib-cetuximab-and-mfolfox6-metastatic-colorectal-cancer-braf

3.https://link.springer.com/article/10.1007/s12328-022-01599-4

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