ADC药物德曲妥珠单抗DESTINY-Breast09 III期研究成果亮相2025 ASCO

近日，在伊利诺伊州芝加哥市举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以特别重磅研究摘要口头报告形式公布了阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗的DESTINY-Breast09 III期研究成果。

德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC。采用第一三共专有的 DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。德曲妥珠单抗由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂（喜树碱类衍生物DXd）连接组成。

DESTINY-Breast09研究是一项全球多中心、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）单药治疗或与帕妥珠单抗联合治疗相较标准治疗方案THP（包括紫杉类药物［多西他赛或紫杉醇］、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗中的有效性和安全性。

德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率（ORR）为85.1%，而THP组为78.6%。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有58例（15.1%）患者实现了完全缓解（CR），268例（70%）部分缓解（PR），38例（9.9%）病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为95%，而THP组有33例（8.5%）完全缓解。271例（70%）部分缓解，56例（14.5%）病情稳定，疾病控制率（DCR）为93.1%。

德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）超过三年（39.2个月），而THP组为26.4个月。

经盲态独立中心评估（BICR），德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS达到40.7个月，而THP组的PFS则为26.9个月。24个月无进展生存率分别为70.1%和52.1%。

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