ADC药物注射用BR111获批临床

3月4日，浙江博锐生物宣布其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，晚期恶性肿瘤。BR111是全球第一个获批临床的抗ROR1双表位ADC。

BR111是一款靶向ROR1双表位的抗体偶联药物（ADC），用于治疗ROR1阳性血液瘤和实体瘤。BR111的开发基于博锐生物在肿瘤免疫治疗领域的创新与积累，通过采用公司新一代CysXTM不可逆定点偶联技术平台，将靶向ROR1双表位的抗体与小分子毒素艾日布林偶联，精准作用于肿瘤细胞，可有效抑制肿瘤的生长和转移，且具有较高的均一性和循环稳定性，显著减少毒素的脱落。

ROR1是一种I型跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，其在正常组织中通常不表达或低表达，在多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤中呈现显著高表达。ROR1通过其细胞外的富含半胱氨酸结构域（CRD）与Wnt5a结合，参与非经典Wnt信号通路的激活，进而调节肿瘤细胞的生长、侵袭、上皮-间充质转化（EMT）以及肿瘤转移等过程，与肿瘤的发生、耐药性形成密切相关。

在临床前研究中，BR111在多种动物模型中展现出显著优于临床同类分子的体内抗肿瘤药效，并且具有更好的安全性。此外，BR111能够诱导旁观者效应，通过释放具有膜渗透性的毒素，杀伤邻近的肿瘤细胞，从而增强抗肿瘤活性。BR111可在肿瘤微环境中发挥免疫激活作用，进一步提升其抗肿瘤效果，显示出与靶向药物和免疫疗法等多种药物联合应用的潜力。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。