NHWD-870 HCl片纳入突破性治疗

4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：NHWD-870 HCl片纳入突破性治疗，用于既往化疗失败的晚期胸部中线（NUT）癌。

NUT癌是一种以NUTM1基因重排为特征的罕见低分化癌，疾病进展迅速，患者中位生存期仅约6.5个月，且多发于肺部及头颈部，中位发病年龄仅为23.6岁。由于临床表现缺乏特异性，加之公众对之认知不足，导致误诊、漏诊率极高，多数患者确诊时已处于晚期。目前全球尚无针对NUT癌的有效靶向药物上市，治疗现状极为严峻。

此次NHWD-870 HCI获得突破性治疗药物认定，主要基于其临床II期研究展现出的显著疗效与生存获益。截至2025年12月27日，研究共纳入40例可评估的晚期NUT癌受试者。数据显示，该药物在不同病灶部位均表现出积极的抗肿瘤活性：其中20例晚期胸部NUT癌患者客观缓解率 (ORR) 高达45.00%；晚期胸部NUT癌患者的中位总生存期 (mOS) 与全体受试者mOS均达到9.33个月，较传统化疗方案实现显著延长。目前，部分患者仍在持续接受治疗与密切随访中。此外，初步安全性数据显示，该药物整体耐受性良好，具备较高的临床应用潜力。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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