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美国FDA批准开展JS207新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

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近日,君实生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准JS207(PD-1/VEGF双抗)对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究开展。

免疫管家 2025-10-17

ADC药物MRG006A用于肝细胞癌的II 期临床研究中成功完成首例患者入组

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近日,乐普生物自主研发的靶向GPC3 抗体偶联药物(ADC)MRG006A,在晚期肝细胞癌(HCC)适应症的 II 期临床研究中成功完成首例患者入组!

免疫管家 2025-10-16

注射用JSKN003拟纳入突破性治疗

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10月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用JSKN003拟纳入突破性治疗,用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-10-16

德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌III期DESTINY-Breast04试验的长期生存分析结果公布

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10月8日,《nature medicine》发表了德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌的III期DESTINY-Breast04试验的长期生存分析结果。

免疫管家 2025-10-16

权威证实!ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201)为晚期乳腺癌患者带来持久生存获益

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免疫管家 2025-10-16

转移灶完全消退!DC疫苗显神威,为肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等带来长期生存效益

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肿瘤一直是威胁人类健康的重大疾病之一,人类也一直为研发高效癌症疗法而付出努力,并催生了包括手术、化疗和放疗在内的多种治疗手段。然而,免疫疗法通过特异性激活免疫系统来靶向清除肿瘤细胞,已成为癌症治疗的新兴前沿方向。其中,树突状细胞(DC)疫苗作为肿瘤免疫治疗的一种重要手段,为肿瘤患者带来了新的希望。

免疫管家 2025-10-16

ADC药物7MW3711最新进展即将亮相2025 ESMO

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近日,迈威生物宣布将于 2025 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展。

免疫管家 2025-10-14

疾病进展风险降低70%!国产ADC明星药芦康沙妥珠单抗获批第三适应症,抗癌前景广阔

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。

免疫管家 2025-10-14

芦康沙妥珠单抗第三项适应症获批上市

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第三项适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或...

免疫管家 2025-10-13

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9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。

免疫管家 2025-10-10

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近日,华东医药申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性实体瘤。

免疫管家 2025-10-10

普灵生物 ADC药物PLB-002临床试验申请获得美国FDA批准

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近日,普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002(抗Claudin6 ADC)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

免疫管家 2025-10-10

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