优罗华联合治疗方案获批

3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准优罗华®（英文商品名：Polivy®，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection）联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案，适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

此次获批基于一项全球多中心、随机对照III期临床研究，旨在评估维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案对比R-GemOx方案的疗效和安全性。研究结果显示，该方案成功达到了主要终点和所有关键次要终点。

该研究证实了在标准化疗方案R-GemOx基础上加入维泊妥珠单抗，能够显著改善患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）：中位OS达到19.5个月（HR=0.60， p=0.0017），死亡风险降低了40%；中位PFS达到7.4个月（HR=0.37，p<0.0001），疾病进展风险降低了63%。该方案在全人群中展现出一致的获益，无论是在ABC还是GCB亚组中，均观察到了显著的OS和PFS获益。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前ADC药物有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。