中国研究团队研究了信迪利单抗联合化疗对晚期食管鳞状细胞癌受试者的HRQoL方面的影响

食管鳞状细胞癌（ESCC）是亚洲人群最常见的食管癌组织学亚型（约占90%），晚期ESCC患者在诊断时常会出现严重的症状负担，如吞咽困难、进食困难、疼痛和反流以及相关的生活质量下降。

北京大学肿瘤医院的学者团队研究了信迪利单抗联合化疗对晚期ESCC受试者的HRQoL方面的影响，并发表在《柳叶刀》上。

ORIENT-15是一项全球多中心、双盲的III期随机临床试验，共纳入690例患者，其中信迪利单抗组341例，安慰剂组349例。结果显示：在LSM分析中，信迪利单抗组在QLQ-C30社会功能、疼痛、疲劳、便秘、QLQ-OES18疼痛、吞咽唾液困难和吞咽时哽咽等方面均优于安慰剂组。在TTD分析中，信迪利单抗组在QLQ-OES18吞咽困难和吞咽困难方面优于安慰剂组。在QLQ-C30和QLQ-OES18功能和症状量表中的表现较好的受试者，OS得到了改善。

ORIENT-15试验的HRQoL结果显示，与安慰剂组相比，信迪利单抗联合化疗在延迟恶化方面有所改善，HRQoL量表评分差异与OS获益和安全性相关。总之HRQoL数据增加了晚期ESCC患者接受一线PD-1抑制剂联合化疗的循证依据，进一步支持了信迪利单抗联合化疗作为晚期ESCC患者的一线治疗。

参考资料

Effects of sintilimab plus chemotherapy as first-line treatment on health-related quality of life in patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma: results from the randomized phase 3 ORIENT-15 study - eClinicalMedicine (thelancet.com)