伊尼妥单抗联合方案新辅助治疗HER2阳性乳腺癌II期临床试验结果公布

近日，国际肿瘤领域权威期刊《Cancer Letters》发表了由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队牵头的伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗和白蛋白紫杉醇作为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性的多中心单臂II期临床试验结果。

这项前瞻性、多中心、单臂II期临床试验共纳入62例符合标准的HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者。结果显示：总病理完全缓解 （tpCR） 率为56.5%（35/62），雌激素受体 （ER） 阴性肿瘤患者获益更大，tpCR 率为 90.9%。客观缓解率为 90.3%。

安全性方面，最常见的 3 级或更高级别不良事件是中性粒细胞减少 （32.3%） 、白细胞计数减少 （19.4%） 、感染性肺炎 （3.2%） 、贫血 （3.2%） 和腹泻 （3.2%），新辅助治疗期间未发生死亡。

该试验表明，伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗及白蛋白紫杉醇的新辅助治疗方案在HER2阳性乳腺癌患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

伊尼妥单抗（Inetetamab）是我国自主研发的新型抗HER2单克隆抗体，其独特之处在于通过Fc段的工程化改造，增强了抗体依赖性细胞毒性（ADCC）效应。临床前研究显示，这种改造可更高效地激活免疫细胞（如自然杀伤细胞），从而提升对肿瘤细胞的杀伤能力。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。