《肿瘤学前沿》发表了恩沙替尼治疗肺腺癌患者的病例报告

2月14日，《肿瘤学前沿》在线发表了一项由佛山市第二人民医院肿瘤内科黄小青教授主导的研究，报道了贝达药业恩沙替尼治疗一例患有EML4-ALK阳性且伴有肿瘤蛋白53（TP53）、表皮生长因子受体（EGFR）和受体酪氨酸蛋白激酶（ERBB2）共突变的肺腺癌患者。

2021 年 1 月 3 日，一名 58 岁男性因吞咽时窒息感持续超过 6 个月入院，他的病史包括高血压和胃切除术治疗胃出血。他有原发性肝细胞癌家族史。体格检查显示一个坚硬、固定、扩大的左锁骨上淋巴结，最大直径约为 2 cm。2021 年 1 月 5 日至 1 月 13 日，经胃镜检查、胃镜超声活检、胸腹计算机断层扫描 （CT） 扫描初步诊断为晚期中下段食管腺癌伴肺、肝双发转移性肿瘤，以及纵隔、右肺门、双侧颈总动脉、腹膜腔、主动脉旁多发淋巴结转移。

经过三个周期的化疗，病人病情进展且不耐受。 2021 年 4 月 14 日开始口服盐酸恩沙替尼，恩沙替尼治疗三个月后（截至 2021 年 7 月 10 日），患者的多发性肝转移明显减少，达到部分缓解（PR），2021 年 10 月 15 日至 2024 年 4 月 8 日，患者的病情稳定大约30 个月，至2024年4月8日期间，患者仅出现1级皮疹，无脑转移。目前，患者仍继续接受恩沙替尼治疗，无疾病进展。

盐酸恩沙替尼（贝美纳®）是贝达药业与其控股子公司Xcovery Holding, Inc. 共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业在肺癌领域继EGFR-TKI后的又一重大布局产品，是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。

2020年11月，盐酸恩沙替尼胶囊正式获批上市，适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

2022年3月，盐酸恩沙替尼胶囊一线治疗适应症获批上市。

2024年12月，盐酸恩沙替尼美国申报上市获FDA批准。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2025.1520287/full