多玛医药首个双抗ADC产品DM001正式获得美国FDA IND批准。

20世纪初德国诺贝尔奖得主保罗·埃尔利希(Paul Ehrlich)假设，可能存在一种化合物，可以选择性地靶向致病微生物(如细菌)，同时不伤害正常细胞，这一概念被称为“魔力子弹”。根据他的假设，一种被称为抗体-药物偶联(ADC)的创新治疗方法在肿瘤领域出现，并于40年前首次用于治疗晚期癌症患者。

7月4日，多玛医药首个双抗ADC产品DM001正式获得美国FDA IND批准。

关于DM001

DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）。众所周知，与正常组织不同，EGFR和TROP2分别在多种实体肿瘤中共表达、高表达，涉及细胞增殖、侵袭和转移等重要过程。通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，DM001有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

在前期的临床前研究中， DM001展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示，DM001能够显著抑制多种实体肿瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应。这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。