他泽司他新药上市申请获受理并获纳入优先审评

2024年7月4日，和黄医药宣布中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 受理并予以优先审评他泽司他用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请。

关于他泽司他

他泽司他是首个也是唯一1个获批的EZH2抑制剂。他泽司他(tazemetostat)  (EPZ-6438) 是组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase）EZH2的抑制剂。作为组蛋白甲基转移酶，突变或过表达的EZH1/2，会抑制抑癌基因的转录活性。通过抑制EZH2，tazemetostat能够抑制组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，恢复抑癌基因的表达。

2020年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准他泽司他(tazemetostat)上市，用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤（epithelioid sarcoma,ES）成人和16岁及以上儿科患者。

在NCT05467943试验中，旨在评估他泽司他用于治疗伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率。试验共纳入42名滤泡性淋巴瘤患者，研究的结果将提交于即将召开的学术会议供发表。