ADC产品ADRX-0405完成临床首例受试者给药

1月6日，Adcentrx宣布ADRX-0405用于治疗晚期实体瘤的1a/b 期研究完成首例患者给药。

关于ADRX-0405

ADRX-0405是新一代抗体偶联药物（ADC），组成部分包括靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（STEAP1）的人源化IgG1抗体。STEAP1在前列腺癌和某些其它癌症上皮细胞中有高表达，但在正常组织中的表达有限。Adcentrx专有的i-Conjugation® 技术平台是 ADRX-0405设计中至关重要的部分。该平台通过蛋白酶可裂解的连接子和稳定的偶联技术来增强毒素分子的递送。这一先进平台技术使ADC具有高度稳定的药物-抗体比（DAR8）。ADRX-0405在临床前模型中表现出良好的药代动力学和安全性特征，同时在多种肿瘤模型中展现出显著的疗效。

2024年10月，美国食品和药物管理局 （FDA）批准 ADRX-0405 研究性新药 （IND） 申请，用于治疗选定的晚期实体瘤。ADRX-0405首次进入人体的1a/1b期临床研究是一项开放标签的剂量递增和剂量扩展研究，目前在美国多个研究中心进行。预计在2025年第四季度进行初始数据分析。

ADC药物

抗体-药物偶联物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

目前ADC药物正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.adcentrx.com/adcentrx-therapeutics-doses-first-patient-in-phase-1a-with-adrx-0405-steap1-adc/