美国FDA授予ADRX-0706快速通道资格，用于鳞状细胞宫颈癌

5月6日，Adcentrx Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予其主导项目 ADRX-0706 快速通道资格，用于治疗局部晚期或转移性鳞状细胞宫颈癌患者。

ADRX-0706 是 Adcentrx 发现的完全专有的 ADC 候选产品。抗体组分是一种靶向 Nectin-4 的新型全人 IgG1，Nectin-4 是一种细胞表面粘附蛋白，在多种实体瘤中高表达，在正常组织中表达有限。Nectin-4 与不良疾病预后相关，是 ADC 的验证靶标。

ADRX-0706 抗体通过 Adcentrx 的创新 i-Conjugation® 技术平台与专有的微管蛋白抑制剂有效载荷 AP052 连接，该平台是公司 ADC 设计的核心组件。该平台利用可切割的连接子和稳定的偶联化学来增强有效载荷递送。正如临床前研究所证明的那样，这项新技术使药抗体比为 8 （DAR 8） 的高度稳定的 ADC 具有显着扩大的治疗窗口。

ADRX-0706 在临床前模型中具有良好的药代动力学和安全性，并在体外和体内多种肿瘤适应症中显示出显著疗效。

正在进行的 1a/b 期临床试验（NCT06036121）的 1b 期部分进行评估，用于治疗包括宫颈癌在内的特定晚期实体瘤。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将公布已完成的 1a 期剂量递增部分的中期数据。

抗体偶联药物（ADC）就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通过这种方式靶向癌细胞，可在减少对健康细胞的伤害的同时杀伤癌细胞，达到抗癌效果。

目前ADC药物有临床试验正在寻找胃癌、乳腺癌、头颈癌等患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

https://www.adcentrx.com/adcentrx-therapeutics-granted-fast-track-designation-adrx-0706/