Datopotamab deruxtecan治疗非小细胞肺癌的TROPION-Lung05 研究结果登《Journal of Clinical Oncology》

2025年1月6日，《Journal of Clinical Oncology》发表了Datopotamab deruxtecan 治疗具有可作基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌的II 期 TROPION-Lung05 研究结果。

在 2021 年 3 月 29 日至 2022 年 12 月 14 日期间，有 137 名患者接受了 Dato-DXd 治疗。结果显示：确认客观缓解率（ORR）为 35.8%，包括 4 例完全缓解 （CR） 和 45 例部分缓解（PR），56例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为 78.8%，反应是持久的，中位缓解持续时间（DOR）为 7.0 个月，中位无进展生存期（PFS）为 5.4 个月，中位总生存期（OS）为 13.6 个月。

78 例 EGFR 突变患者的确认 ORR 为 43.6%，包括研究中观察到的所有 4 名完全缓解者。任何 EGFR 突变患者的中位 DOR 为 7.0 个月 ，DCR 为 82.1%，中位 PFS 为 5.8 个月，中位 OS 为 18.3个月。

34 例携带 ALK 重排的患者中，ORR 为 23.5%，包括 8 例达到 PR 的患者，中位 DOR 为 7.0 个月，DCR 为 73.5%。中位 PFS 为 4.3 个月，中位 OS 为 9.3个月。

安全性方面，最常见的 TRAEs 是口腔炎 （56.2%） 、恶心 （54.7%） 和脱发 （49.6%），大多数事件为 1-2 级。最常见的 ≥3 级 TRAEs 是口腔炎（首选术语;9.5%）、淀粉酶升高 （5.1%）、贫血 （2.9%）、恶心 （2.2%） 和食欲下降 （2.2%）。贫血是最常见的血液学事件，任何级别和 ≥3 级 TRAEs 分别发生在 9.5% 和 2.9% 的患者中。其他血液学 TRAE （任何级别，分别为 ≥3 级） 包括中性粒细胞减少 （3.6%， 2.2%） 、血小板减少 （1.5%， 1.5%） 和淋巴细胞减少 （0.7%， 0.0%）。

datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一款由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd），通过可裂解的四肽连接子偶联生成的抗体偶联药物 （ADC）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前ADC药物有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01349