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近日,SELLAS Life Sciences Group公布了SLS009(tambiciclib)(一种高选择性 CDK9 抑制剂)在复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 中的 2a 期试验数据。
该试验一项在中国开展的开放标签单臂多中心2a期研究,评估SLS009与BTK抑制剂泽布替尼联合治疗复发/难治性结肠癌中的疗效。结果显示,总体缓解率为 67%,是单独使用 zanubrutinib 的预期总体缓解率 (ORR) 的两倍多。在反应者中,1 例达到完全缓解 (CR),而 3 例达到部分缓解 (PR),靶病灶缩小分别为 89% 、78% 和 56%。
共纳入 9 例复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 患者,6例非 GCB DLBCL (ABC DLBCL) 患者中,4 例出现客观缓解,1 例患者病情稳定 (SD),疾病控制率 (DCR) 为 5/6 (83%)。
总缓解率 (ORR) 为 4/6 (67%),是单独使用泽布替尼的预期 ORR 的两倍多。
1 例患者达到完全缓解 (CR),3 例患者达到部分缓解 (PR),靶病灶缩小分别为 89% 、 78% 和 56%。
截至最后一次随访,未达到中位总生存期 (OS)。
泽布替尼是中国百济神州自主研发的抗癌药。作为一款本土研发的新型强效BTK抑制剂,泽布替尼经过分子结构的优化,能对BTK靶点形成完全持久的精准抑制。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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