HS-20093治疗小细胞肺癌的上市许可申请获受理

2026年9月2日，翰森制药宣布其自主研发的注射用HS-20093（Risvutatug Rezetecan）用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

HS-20093是一款B7-H3靶向抗体–药物偶联物(ADC)。由全人源的B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成。该产品在中国已进入骨肉瘤、小细胞肺癌及非小细胞肺癌Ⅲ期临床开发阶段，同时正在开展针对头颈鳞癌、前列腺癌、食管鳞状细胞癌、结直肠癌及其他实体瘤的多项概念验证（PoC）临床研究。

本次申请是基于一项用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性的Ⅲ期临床试验结果（试验编号：ARTEMIS-008）。

2026年7月，ARTEMIS-008研究达到总生存期（OS）主要终点。这是全球首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究。其完整数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上作为最新突破性摘要（LBA）进行口头报告。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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