FDA 批准 LTZ-301 治疗非霍奇金淋巴瘤的新药申请

2月24日，LTZ Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了该公司的研究性新药（IND）申请LTZ-301，这是一种首创的髓系参与者免疫疗法，旨在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）。

LTZ-301 是一种新型髓系接合器双特异性抗体，通过增强 Fc-γ 受体 （FcR） 依赖性细胞吞噬作用 （ADCP） 来消耗 CD79b+ B 细胞。CD79b 是一种独特的肿瘤抗原受体，在 B 细胞恶性肿瘤中高度表达，包括对现有基于 CD19 或 CD20 的疗法的复发/耐药的肿瘤。LTZ-301 的工作原理是将单核细胞和巨噬细胞重定向到 CD79b+ B 细胞，导致癌细胞的吞噬作用增强和耗竭。LTZ-301 的初步研究将在没有标准疗法可用或标准治疗失败的 r/r NHL 患者中进行。LTZ-301 的临床前研究在体外和体内研究中均具有强效的药理学，具有良好的安全性。

公司计划于 2025 年第二季度启动 LTZ-301 用于治疗复发/难治性 NHL 患者的 1 期、开放标签、多中心研究。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组多样化，包括淋巴组织的多种恶性肿瘤，可来源于 B 细胞 、T细胞或NK细胞的克隆扩增。其中约80%是B细胞来源 （B-NHL）。

B 细胞淋巴瘤可发生于正常 B 细胞发育的任何阶段，但大多数起源于生发中心，包括 Burkitt 淋巴瘤、生发中心 B 细胞样 (GCB) 亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 和滤泡性淋巴瘤。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.ltztherapeutics.com/html/news/118.html