ADC药物ADRX-0706完成1b临床扩展阶段首例受试者给药

12月3日，德烽药业宣布其用于治疗晚期实体瘤的产品ADRX-0706完成了正在进行的临床研究ADRX-0706-001剂量扩展阶段（1b）的首例受试者给药。

该人体试验的1a/b期研究是一项开放标签、两部分的临床试验，目前在美国和中国的多个研究中心进行。第一部分1a期为剂量递增，在选择的晚期实体瘤受试者中初步探索ADRX-0706的安全性和耐受性，并确定1b期推荐剂量。第二部分1b期将继续评估ADRX-0706的安全性和耐受性，同时在尿路上皮癌，三阴性乳腺癌和宫颈癌中初步评估有效性并确定最佳剂量。

关于ADRX-0706

ADRX-0706是Adcentrx自主研发的完全专利的ADC候选产品。该产品抗体成分靶向Nectin-4, 这是一种在多种人类肿瘤中过度表达的细胞表面粘附蛋白，并与疾病预后不良相关，是被验证有效的ADC靶点。

ADRX-0706抗体使用公司全新开发的偶联技术 i-Conjugation® ，通过可裂解连接子与公司专有的微管蛋白抑制剂毒素分子（AP052）进行稳定连接。这一新型平台技术使ADC具有高度稳定的药物-抗体（DAR8），并且在临床前研究中证明具有显著扩大的治疗窗口。 

ADRX-0706在临床前模型中具有良好的药代动力学和安全性，并在体外和体内研究中对多种肿瘤适应症展示出显著的疗效。ADRX-0706目前正在Ia/Ib期临床研究中进行评估。

关于ADC药物

抗体-药物偶联物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

目前ADC药物的临床实验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：
1.年龄至少 18 岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.adcentrx.com/adcentrx-therapeutics-doses-first-patient-in-adrx-0706-phase-1b/