ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，Enhertu，T-Dxd，优赫得）获批胃癌

8月5日，ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，Enhertu，T-Dxd，优赫得）获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 

截图来源于国家药品监督管理局（NMPA）

此次批准是基于DESTINY-Gastric06 II期临床试验结果。共95例患者入组，客观缓解率(ORR)为28.8%，中位总生存期（OS）为10.2个月，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月。

在II期DESTINY-Gastric01试验中，比较了DS-8201与化疗在HER2 阳性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌的疗效。共188例患者接受治疗，其中125例患者接受DS-8201治疗，结果显示：DS-8201组客观缓解率（ORR）为51%，明显高于客观缓解率14%的化疗组，DS-8201组客观缓解中位持续时间（DOR）为11.3个月，化疗组为3.9个月。疾病控制率（DCR）分别为86%和62%。

DS-8201组中位总生存期（OS）为12.5个月，化疗组仅为8.4个月，一年总生存率分别为52%和29%。

DS-8201组中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，化疗组为3.5个月。半年无进展生存率分别为43%和21%，DS-8201组1年无进展生存率为30%，化疗组为0%。

结果表明，DS-8201可显著改善 HER2 阳性胃癌患者的反应和总生存期。

目前DS-8201正在正在全国范围内寻找HER2 过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：
1.年龄至少 18 岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04513-1/fulltext

2.https://d27mnwjqm5ztsa.cloudfront.net/4d4d150a-bf20-4c76-945a-ce2a670c3c99/11bf1e99-de79-4cbc-96ff-02e4b5348bce/11bf1e99-de79-4cbc-96ff-02e4b5348bce_source__v.pdf

3.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2004413?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed