迈威生物9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的 Ib/II 期临床研究结果亮相2025 ASCO

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，迈威生物9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的 Ib/II 期临床研究结果展现了令人鼓舞的疗效。

9MW2821 是由迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。该品种是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。目前已开展三项 III 期关键性注册临床。尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。并已被 FDA 授予 3 项快速通道认定（FTD）和 1 项孤儿药资格认定（ODD）。

该研究共入组 52 例局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）受试者。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为 87.5%，经确认的 ORR 为 80%，CR率为 12.5%。疾病控制率（DCR）为92.5%。最佳靶病灶大小变化与基线相比，97.5% 的受试者肿瘤病灶缩小，57.5% 的受试者肿瘤缩小超过 50%。

中位无进展生存期（mPFS）为 12.5 个月，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到。中位随访时间为 10.8 个月，mPFS 和 mDoR 尚未成熟。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。