疾病控制率高达100%！EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1狙击多实体瘤

作者：小编更新时间：2024-09-25 点击数：

9月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗，用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

BL-B01D1是一款EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），在BL-B01D1治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的I期研究（NCT05194982）中，纳入了113例非小细胞肺癌患者，结果显示：在EGFR突变的非小细胞肺癌中，客观缓解率（ORR）为52.5%，疾病控制率（DCR）为87.5%；在EGFR野生型的非小细胞肺癌中，客观缓解率（ORR）为30.6%，疾病控制率（DCR）为87.1%。

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该试验表明，BL-B01D1 在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中具有初步的抗肿瘤活性。

表皮生长因子受体（EGFR）是一种位于细胞表面的受体蛋白，在肺癌、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、头颈癌、结直肠癌中,都有EGFR的表达。

EGFR突变的非小细胞肺癌患者可参加临床试验

目前有临床试验正在全国范围内寻找EGFR突变的非小细胞肺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

BL-B01D1作为一款EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）在众实体瘤患者中均显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性

鼻咽癌

该试验（NCT05194982）同样纳入了鼻咽癌、头颈癌、小细胞肺癌、乳腺癌以及其他实体瘤患者，在鼻咽癌患者中，BL-B01D1 治疗患者的客观缓解率（ORR）为37.8%，疾病控制率（DCR）甚至高达100%，也就是说所有患者均出现了肿瘤缩小或病情稳定的状态。

三阴性乳腺癌

在三阴性乳腺癌患者（TNBC）中，客观缓解率（ORR）为31.4%，11例患者实现部分缓解（PR），21例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为91.4%。

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尿路上皮癌

在II期NCTO5785039试验中，纳入了41例尿路上皮癌患者接受BL-B01D1治疗，结果显示：在2.2mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为 40.7%，临床客观缓解率为33.3%，疾病控制率（DCR）为 96.3%，6个月持续缓解率高达100%！

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食管鳞癌及胆道癌

BL-B01D1 同样可有效治疗食管鳞癌及胆道癌患者，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了临床研究成果。

在食管鳞癌患者中，74例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为33.8%，疾病控制率（DCR）为70.3%，中位生存期（OS）为6.6个月。

在胆道癌患者中，21例患者在2.5mg/kg剂量治疗中可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为28.6%，疾病控制率（DCR）为76.2%。

结语

抗体-药物偶联物（ADC）是目前肿瘤领域发展最快的药物之一，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成。在过去的几年中，ADC药物研究热度日益高涨，技术也已经得到了改进。相信在不久之后，ADC药物的研究会更进一层，而我们离肿瘤治愈的那一天也越来越近。

参考资料

1.https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(24)00159-1/abstract

2.https://1fb872b80d3df585b41f-41f06c41ae393ec809a826abae176f86.ssl.cf1.rackcdn.com/2568205-1699846022.pdf

3.https://www.urotoday.com/conference-highlights/esmo-2024/esmo-2024-bladder-cancer/154751-esmo-2024-bl-b01d1-201-bl-b01d1-an-egfr-x-her3-bispecific-antibody-drug-conjugate-in-patients-with-locally-advanced-or-metastatic-urothelial-carcinoma.html

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