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靶向FRα的ADC药物(BAT8006)针对铂耐药卵巢癌的III期临床试验完成首例受试者入组

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近日,百奥泰生物宣布其自主研发的抗体药物偶联体BAT8006(FRα ADC)已于近日在针对铂耐药卵巢癌的关键注册III期临床试验完成首例受试者入组。

免疫管家 2025-06-26

国家药监局受理CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液用于胃癌患者的新药上市申请

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6月26日,科济药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。

免疫管家 2025-06-26

疾病控制率94.6%!已上市的ADC药物芦康沙妥珠单抗临床试验招募中,这些条件可免费申请

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在癌症治疗的漫长征程中,新药新疗法的每一次突破都像黑暗中的一束光,给患者带来新的希望。今天,我们将聚焦于一种新型抗癌药物-芦康沙妥珠单抗(sac-TMT),以及背后具有强大潜力的ADC药物技术,带大家深入了解这一抗癌领域的前沿进展。

免疫管家 2025-06-25

YL201获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗小细胞肺癌

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2025年6月23日,宜联生物宣布YL201获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。

免疫管家 2025-06-24

信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗,用于胰腺癌

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6月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗,用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。

免疫管家 2025-06-19

“魔法子弹”ADC药物崛起!精准狙杀癌细胞,这款已在日本获批的ADC药物正在国内寻找患者

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在抗癌的漫长征程中每一种新药的出现都如同黑暗中的一缕微光,为患者带来新的希望。随着生物技术的飞速发展,抗体偶联药物(ADC)横空出世,被誉为“魔法子弹”。它犹如搭载高能弹头的制导导弹,能实现高效杀伤并显著降低副作用,成为近年来抗癌药物研发的热点。

免疫管家 2025-06-19

靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315联合塔戈利单抗的临床试验申请获批

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6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体(mAb)塔戈利单抗(科泰莱®)用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的新药临床试验(IND)申请获得默示许可。

免疫管家 2025-06-12

德曲妥珠单抗拟纳入优先审评

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6月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

免疫管家 2025-06-11

ADC药物芦康沙妥珠单抗Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》

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6月6日,国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》发表了科伦博泰自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果(KL264-01/MK-2870-001)。

免疫管家 2025-06-11

ADC药物芦康沙妥珠单抗获突破性疗法认定

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6月11日,科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名“佳泰莱®”)联合PD-L1单抗塔戈利单抗(商品名“科泰莱®”)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定(BT...

免疫管家 2025-06-11

日本这项硼中子俘获疗法(BNCT)让肿瘤患者重获生机

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近日,日本研究人员在“First Experiences of Pilot Clinical Studies on Boron Neutron Capture Therapy for Recurrent Gastrointestinal Cancers Using an Intravenous Injection of...

免疫管家 2025-06-10

靶向CLDN18.2单克隆抗体ASKB589在晚期胃/食管胃交界处腺癌二线治疗的最新临床试验数据亮相2025 ASCO

靶向CLDN18.2单克隆抗体ASKB589在晚期胃/食管胃交界处腺癌二线治疗的最新临床试验数据亮相2025 ASCO

ASKB589是AskGene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。ASKB589对CLDN18.2的亲和力和特异性高,能转化为更强的抗体依赖细胞介导毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC)。拟用于治疗胃/食管胃交界处腺癌患、胰腺癌以及其它有CLDN18....

免疫管家 2025-06-09

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