Tucatinib联合曲妥珠单抗治疗HER2突变转移性乳腺癌患者的2期SGNTUC-019试验公布

2025年1月17日，《自然医学》发表了Tucatinib联合曲妥珠单抗治疗HER2突变转移性乳腺癌患者的2期SGNTUC-019（NCT04579380）试验结果。

共31例患者纳入Tucatinib联合曲妥珠单抗队列，根据研究者评估，确认的客观缓解率 （cORR） 为 41.9% ，2例完全缓解（CR），11例患者部分缓解（PR），12例患者病情稳定（SD）。中位缓解持续时间 （DOR） 为 12.6 个月，疾病控制率为 80.6%。

中位无进展生存期 （PFS） 为 9.5 个月，估计 6 个月 PFS 为 65.0%，估计 12 个月 PFS 为 45.0%。中位总生存期 （OS） 为 20.1 个月，估计 12 个月 OS 为 74.2%。

该研究表明，Tucatinib联合曲妥珠单抗在经过大量治疗的 HER2 突变患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性、持久的反应和良好的耐受性。

人表皮生长因子受体2（HER2）具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。激活后，HER2 通过磷酸肌醇 3-激酶 （PI3K） 和丝裂原活化蛋白激酶 （MAPK） 通路发出信号，以促进细胞生长和分化。HER2过表达发生在各种形式的癌症中，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。

Tucatinib 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，对HER2具有高度选择性。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

https://www.nature.com/articles/s41591-024-03462-0