徐诺药业的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评

7月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：徐诺药业的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。

Abexinostat （艾贝司他，CRA-024781） 是一种新型有效的口服泛 HDAC 抑制剂，具有独特药代动力学特征。

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大的医学领域盛会之一，每年参会的肿瘤诊疗行业专家约4万人，集中展示世界上最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术，并就相关的临床数据进行密集讨论。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，徐诺药业发布艾贝司他治疗滤泡性淋巴瘤中国注册2期主要终点首次分析数据，数据展示了优异的客观缓解率和良好的总体耐受性。

截至2023年12月15日，有90例患者的数据可分析。在82例具有12周可评估疗效的患者中，IRC评估的客观缓解率（ORR）为67.1%，包括12.2%的完全缓解（CR）。既往治疗大于3线的患者的客观缓解率（ORR）为69.0% 。中位无进展生存期（PFS）和中位缓解持续时间（DOR）分别为13.77个月和13.96个月。中位总生存期（OS）数据尚未成熟, 42个月生存率为74.3%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。