呋喹替尼联合信迪利单抗用于肾细胞癌患者的FRUSICA-2研究结果公布

10月13日，和黄医药公布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。该研究III期部分的结果将于2025年10月17日 (星期五) 在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上公布。

呋喹替尼是一种针对所有三种血管内皮生长因子受体 (VEGFR) -1、-2和-3的选择性口服抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。

FRUSICA-2是一项随机、开放卷标、阳性对照的注册研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼或依维莫司单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性(NCT05522231)。共234位患者被随机分配至呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法治疗组，或阿昔替尼或依维莫司单药疗法治疗组。

呋喹替尼联合信迪利单抗的盲态独立中心阅片(BICR)评估的中位PFS为22.2个月，阿昔替尼/依维莫司组则为6.9个月。客观缓解率(ORR)分别为60.5%对比24.3% ，中位缓解持续时间(DoR)分别为23.7个月对比11.3个月。截至数据截止时，总存活期数据仍在持续积累中，成熟度约为20%。在根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)标准划分的所有预后风险组中，均观察到疗效获益。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。