中国抗癌新突破！翰森生物ADC疗法与CAR-T疗法挑战卵巢癌，期卵巢癌患者迎来生存新希望

近日，中国在妇科肿瘤领域又取得一重大突破：翰森生物的注射用HS-20089被正式纳入突破性治疗，用于治疗铂耐药复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者！

卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，长期位列女性恶性肿瘤前十位，早期发病隐匿，被称为“沉默杀手”。2022年，全球约诊断出32.5万例卵巢癌新发病例，约有20.7万例卵巢癌患者死亡。我国大约有70%的卵巢癌患者发现即是晚期，很大一部分患者会出现复发。现有治疗方案有限且疗效不佳。因此，开发新药物及治疗方法十分重要。

HS-20089是一种新型的靶向B7-H4的抗体-药物偶联物（ADC）。抗体-药物偶联物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上便报告了HS-20089在晚期实体瘤患者中的首次人体/I 期试验结果。这项临床试验涉及44 名晚期实体瘤患者，取得惊艳数据结果。如下表所示：

值得注意的是，0.7mg/kg剂量组中，实现部分缓解（PR）的患者已持续治疗403天，且仍在继续接受研究治疗。

该试验显示出HS-20089在实体瘤中具有治疗潜力。

作为肿瘤界的“重磅武器”，CAR-T细胞疗法虽然在实体瘤领域并无产品上市，但临床试验中已取得显著的效果。KT032是一款靶向间皮素（MSLN）的CAR-T细胞疗法。间皮素（MSLN）是一种细胞表面糖蛋白，在腹膜、胸膜和心包中表达正常，但在多种癌症中过表达，包括间皮瘤、胰腺癌、肺癌、胃癌和卵巢癌。癌症中MSLN表达水平高的患者通常预后不良，由于MSLN在许多癌症表面高度表达，因此它被认为是基于抗体的免疫疗法的极好靶点。

2024年11月15日，来自南京的研究团队在《Genome Medicine》发表了他们利用KT032治疗MSLN阳性实体瘤（包括卵巢癌和间皮瘤）的研究试验结果，为卵巢癌的治疗带来了新的曙光。

数据结果如下表所示：

KT032 在卵巢癌和间皮瘤患者中的疗效和安全性

基线时和接受KT032细胞输注后不同时间点肿瘤病变的变化

图片源于Genome Medicine，侵权请联系删除

研究证明了KT032 CAR-T 细胞治疗卵巢癌和间皮瘤患者的安全性和疗效。

卵巢癌虽为“妇癌之王”，但是无论是ADC、CAR-T还是双抗疗法，都让晚期患者看到长期生存的希望。随着免疫检查点抑制剂、CAR-T疗法、TIL疗法、溶瘤病毒等不断发展，这场对抗“沉默杀手”的战役，终将迎来胜利曙光。

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