替雷利珠单抗在美国正式商业化上市！用于食管鳞状细胞癌患者

10月4日，百济神州宣布TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。

替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。

在RATIONALE 302试验中，分别有256例患者接受替雷利珠单抗和化疗。结果显示：替雷利珠单抗组共有 52 例患者出现客观反应，其中5例患者实现完全缓解（CR），中位缓解持续时间（DOR）为 7.1 个月。化疗组有 25 例患者出现客观反应，其中1例患者实现完全缓解（CR），中位缓解持续时间（DOR）为 4.0 个月。替雷利珠单抗组中位生存期（OS）为8.6个月，化疗组为6.3个月，1年生存率（OS）分别为37.4% 和23.7%。

中位无进展生存期（PFS）分别为1.6个月和2.1个月。6个月的无进展生存率分别为21.7%和14.9%，1年无进展生存率分别为12.7%和1.9%。

试验表明，与化疗相比，替雷利珠单抗显著改善食管鳞状细胞癌患者的总生存期。

目前有临床试验正在寻找食管癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9462531/