HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003两项最新临床研究数据亮相2025 ESMO

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上，HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌和HER2阳性转移性结直肠癌的两项最新临床研究数据在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。

JSKN003是康宁杰瑞基于HER2双抗KN026、利用自研的糖基定点偶联技术开发的第一款双抗ADC。JSKN003能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位，通过增强的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。较同类ADC药物，JSKN003具有更好的血清稳定性、更低的血液学毒性、更强的肿瘤抑制和旁观者杀伤效应，显著扩大了治疗窗。

在JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌的研究中，截至2025年6月13日，共入组26例原发性铂难治卵巢癌患者，接受每3周一次6.3mg/kg剂量的JSKN003单药治疗。

疗效：截至2025年6月13日，25例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为32.0%，疾病控制率（DCR）达到72.0%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，9个月总生存（OS）率为65.4%。在不同HER2表达亚组中均观察到疗效。

安全性：4例患者（15.4%）发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs），仅1例患者（3.8%）发生治疗相关严重不良事件（TRSAE），无TRAE导致死亡。2例患者发生间质性肺炎（ILD），均为1级。

JSKN003在中国进行的一项Ⅰ期（剂量递增和剂量扩展）/Ⅱ期（队列扩展）研究（JSKN003-102，NCT05744427），入组晚期或转移性实体瘤患者。本次ESMO大会公布了该项研究中治疗HER2阳性(IHC 3+或2+/FISH+)转移性结直肠癌的疗效与安全性数据。

截至2025年6月30日，共入组33例HER2阳性转移性结直肠癌患者，32例患者接受每3周一次6.3mg/kg剂量治疗，1例患者接受每3周一次8.4mg/kg剂量治疗。患者中69.7%为男性，中位年龄59岁，所有患者均为Ⅳ期结直肠癌，其中54.5%存在肝转移。患者中有5例（15.2%）携带RAS/RAF突变，包括1例BRAF V600E突变。所有患者均为标准治疗失败，其中42.4%的患者既往接受过3线及以上治疗。

疗效：32例疗效可评估患者ORR为68.8%，DCR为96.9%。其中31例BRAF V600E野生型患者中，ORR达71.0%，DCR为100%，中位缓解持续时间（DoR）为9.89个月，中位PFS达到11.04个月，9个月PFS率为66.6%。

安全性：中位随访时间为9.26个月。全部33例患者中7例发生3级及以上TRAEs（21.2%），无TRAE导致终止治疗或死亡。常见TRAEs为腹泻和恶心，多为1-2级。4例患者（12.1%）发生ILD，均为1-2级。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。